Меню
Идёт набор NCT06677541

Vibrator Use to Improve Sexual and Pelvic Floor Function Among Urogynecology Patients

Без фазы С лечением Pelvic Floor Dysfunction Sexual Dysfunction Female Vibrator

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Instructional handout, Vibrator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Floor Dysfunction, Sexual Dysfunction Female, Vibrator. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Limited data exist describing the use and role of vibrators in a urogynecology population and no randomized controlled trials investigating the use of vibrators as a therapeutic tool to enhance sexual and pelvic floor function in urogynecology patients has been conducted. This study aims to evaluate the efficacy of vibrator use in improving sexual and pelvic floor function in urogynecology patients who report sexual dysfunction.

Вмешательства

  • Другое Instructional handout
    A handout on how to improve sexual dysfunction/function will be provided
  • Устройство Vibrator
    An FDA approved vibrator device to improve sexual function will be provided

Первичные конечные точки

  • Female Sexual Function Index [Срок оценки: up to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pelvic Floor Distress Inventory -20 [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • Pelvic Organ Prolapse incontinence sexual questionnaire 12 [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • sexual satisfaction index [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • female genitourinary pain index [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • patient health questionnaire 9 [Срок оценки: up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Women aged 18 and over presenting to the urogynecology clinic.
  • Women diagnosed with one of the following urogynecologic conditions

o Pelvic organ prolapse, urgency incontinence, overactive bladder, stress urinary incontinence, fecal incontinence, recovering from a urogynecologic surgery over 6 weeks following surgery and clear for intercourse. Patients post op who continue to have pelvic floor dysfunction can be candidates for the study if they continue to have one of the pelvic floor dysfunctions listed.

  • Patient will be screened with the FSFI and will be eligible if they score less than 26.55
  • Patient's must be willing to use a vibrator.
  • Able to provide informed consent.
  • Not currently using a vibrator or has not used a vibrator in the past 3 months.
  • Able to read and write in English

Критерии исключения

  • • Patients with cognitive impairment.
  • Patients with refusal or discomfort with vibrator use.
  • Currently using a vibrator or has used a vibrator in the past 3 months.
  • Patients unable to provide informed consent.
  • Patients not clear for intercourse following their surgery
  • Patients with surgery within 2 months of recruitment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Albany Medical Center — Albany

Идентификаторы

NCT: NCT06677541 · Protocol 7076

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗