Меню
Идёт набор NCT06677515

Improving Social Functioning in People With Substance Use and Mental Health Disorders Using VR

Без фазы С лечением Substance Use Disorders Mental Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Substance Use Disorders, Mental Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Social Functioning in People With Substance Use and Mental Health Disorders Using Virtual Reality (ROPVR): Study Protocol for a Multi-centre, Pragmatic Randomized Controlled Trial

Обзор

ROPVR, a multi-centre, pragmatic randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate a VR-technology which has been developed within an exploratory study and a development study, which facilitates social functioning among persons with a substance use and mental health disorder. Investigators will test a VR-program versus treatment as usual among patients enrolled into a long-term addiction-treatment facility. The RCT aims to evaluate the effectiveness of VR training compared to treatment as usual in improving resilience, quality of life, practical and social functioning and social participation (from baseline to 6 months), and to evaluate the cost-effectiveness of VR training versus treatment as usual.

Вмешательства

  • Другое VR training
    The different VR scenarios comprise the following learning goals: 1) Social cognition. Interpreting social situations, understanding others; 2) Social communication. Express oneself, being understood by others; 3) Social competence. Interacting with others The investigators will use an MSI Raider GE78HX with a GeForce RTX4080 12GB GPU, running Windows 11, Unreal Engine 5.4, and the Meta Quest Link app, with a Meta Quest Pro as a PCVR headset connected via a Meta Quest Link cable. The setup works

Первичные конечные точки

  • Health and disability [Срок оценки: From enrolement into the study until ca. 6 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • Practical and social functioning [Срок оценки: From enrolement into the study until ca. 6 month]
  • Social participation [Срок оценки: From enrolement into the study until ca. 6 month]
  • Resilience [Срок оценки: From enrolement into the study until ca. 6 month]
  • Cost-effectiveness [Срок оценки: From enrolement into the study until ca. 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults aged 18 years or older receiving in-patient SUD treatment in specialized addiction treatment units in South-East Norway. This may include persons serving prison sentences during in-patient treatment according to the Execution of Sentences Act in Norway
  • having the capability to read, understand and sign the Norwegian informed consent form
  • willing and able to attend VR training two times a week for 5 weeks

Критерии исключения

  • significant visual, auditory, or balance impairment or other diseases affecting safety during VR sessions (e.g., epilepsy)
  • current clinically significant severe mental health disorder (e.g., acute episode of psychosis or current active suicidal plans). Persons with psychotic disorders or other severe mental illness are not excluded if their condition is stable.
  • severe travel sickness as a proxy for simulation sickness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 2 центра
  • Innlandet Hospital Trust — Brumunddal
  • Sykehuset Innlandet HF — Hamar

Публикации

  • Bech AB, Wechsler TF, Muhlberger A, Lien L, Leonhardt M. Improving social functioning in people with substance use and mental health disorders using virtual reality (ROPVR): study protocol for a multi-center, pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2026 Apr 10;27(1):367. doi: 10.1186/s13063-026-09676-6. PMID 41957842

Идентификаторы

NCT: NCT06677515 · 326773VR_WP3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗