Меню
Набор скоро начнётся NCT06677242

Serous Endometrial Intraepithelial Carcinoma (SEIC): Prospective Registration Study

— Наблюдательное Serous Endometrial Intraepithalial Carcinoma SEIC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample (serum) for circulating tumor DNA and cervical smear for genome-wide methylation sequencing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Serous Endometrial Intraepithalial Carcinoma, SEIC. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background: Serous endometrial intra-epithelial carcinoma (SEIC) is a rare condition affecting the lining of the uterus. It's a pre-cancerous change that might lead to cancer if not treated. Doctors aren't sure of the best way to manage it because it's so uncommon. A previous study looked at past cases in the Netherlands from 2012 to 2020. This study found that none of the 23 women with SEIC had their cancer spread during surgery, and none had a recurrence in the following three years. This suggests that a simpler surgery might be safe for patients with SEIC. Methods: Information on disease details from patients who agree to participate in our study will be collected. All participants will fill out online forms and health questionnaires at several points: when they join the study, and again at six months, two years, and five years after their diagnosis. During the years after diagnosis, various details like health status, test results, treatments will be checked in the electronic medical record. Results: This study is just starting, with the first patients expected to join on January 1, 2025. Conclusion: A large international study is created to track SEIC patients over time. This will help us learn more about the condition and improve treatment strategies.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood sample (serum) for circulating tumor DNA and cervical smear for genome-wide methylation sequencing
    These are additional tests, added to the observational study to collect information on tumor characteristics and to pursue early detection of this diagnosis.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: 5 years]
  • Adverse events [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Serous endometrial intra-epithelial carcinoma (SEIC).
  • Women older than 18 years of age.
  • Women with understanding of Dutch or English language in reading and writing.

Критерии исключения

  • Diagnosis with a different type of endometrial neoplasm or invasive carcinoma.
  • Previous and/or current treatment for another malignancy (<2 year before diagnosis of SEIC).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Franciscus Gasthuis & Vlietland — Rotterdam

Публикации

  • Slaager C, Hofhuis W, Hoogduin KJ, Ewing-Graham PC, van Beekhuizen HJ. Serous endometrial intra-epithelial carcinoma: an observational study. Int J Gynecol Cancer. 2023 Jun 5;33(6):905-914. doi: 10.1136/ijgc-2023-004281. PMID 37130624

Идентификаторы

NCT: NCT06677242 · OZBS82.24252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗