Меню
Идёт набор NCT06676826

Treatment of Periodontal Intra-bony Defects With a Volume Stable Collagen Matrix or Deproteinized Bovine Bone Mineral With 10% Collagen

Без фазы С лечением Periodontal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Infrabony defects will be filled with a volume-stable collagen matrix (VCMX), Infrabony defects will be filled treated with a deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontal Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Periodontal Intra-bony Defects With a Volume Stable Collagen Matrix or Deproteinized Bovine Bone Mineral With 10% Collagen. A 12-month Multi-center Randomized Controlled Trial

Обзор

To compare the healing of intrabony periodontal defects treated with either open flap debridement and a volume-stable collagen matrix (VCMX) or a deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. The results will shed light on the clinical potential of VCMX in regenerative periodontal surgery and help to develop new treatment strategies.

Вмешательства

  • Устройство Infrabony defects will be filled with a volume-stable collagen matrix (VCMX)
    Infrabony defects will be filled with a volume-stable collagen matrix
  • Устройство Infrabony defects will be filled treated with a deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen
    Infrabony defects will be filled with with a deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen

Первичные конечные точки

  • Clinical attachment level (CAL) change [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Microbiological analysis [Срок оценки: 1, 3, 12 weeks]
  • Bleeding on probing (BoP) [Срок оценки: Baseline, 12 months]
  • Pocket probing depth (PPD) [Срок оценки: Baseline, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with localized or generalized periodontitis Stage III and Stage IV, Grade A-B-C
  • Males and females
  • Age at least 18 years and older
  • Presence of interdental intra-bony defects (I, II and III walls) in either the maxilla or the mandible with a PD ≥ 6 mm
  • Defects with an intra-bony component \> 3 mm for both groups
  • Intra-bony defect located only at one aspect (mesial or distal)
  • Presence of at least 2 mm of keratinized soft tissue. Exclusion Criteria
  • Patients with systemic disease that could interfere with periodontal wound healing
  • Prolonged antibiotic treatment or anti-inflammatory treatment within 4 weeks prior to surgery
  • Pregnant or lactating
  • Smokers with \> 10 cig./day
  • Patients with FMPS and FMBS \> 25 % after completion of non-surgical periodontal therapy
  • Multi-rooted teeth with furcation involvement
  • Third molars
  • Teeth with circumferential defects
  • Interdental craters
  • Written Informed Consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University of Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06676826 · 2024-D0026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗