Меню
Идёт набор NCT06676592

A Study of the Use of 3D Technology to Guide Head and Neck Surgery

Без фазы С лечением Surgery Head and Neck Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preoperative imaging, 3D framework.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Head and Neck Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Digitally Acquired 3D Framework With Superimposed Preoperative Imaging Data for Intraoperative Guidance

Обзор

The purpose of this study is to test how the new 3D technology can be used to help improve the surgeon's ability to use information from standard imaging scans to guide head and neck surgery. Researchers will use the Scaniverse app during a standard ultrasound to create 3D images of participants' head and neck before their standard surgery. Researchers will see if the creation of a 3D framework profile with superimposed standard imaging scan information can be useful to the surgeon for guiding head and neck surgery

Вмешательства

  • Диагностический тест Preoperative imaging
    Preoperative imaging will be performed as part of the standard of care. Imaging data from US, CT, MRI, and/or PET performed for routine care will be used for this study.
  • Диагностический тест 3D framework
    3D images of surface landmarks will be acquired by use of US and the Scaniverse app before surgery, in conjunction with the participant's standard-of-care US or US-guided biopsy procedure

Первичные конечные точки

  • Proportion of standard of care imaging studies successfully superimposed into 3D study framework for all participants [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 years
  • Scheduled to undergo head and neck surgery in the Surgery Head and Neck Service at MSK

o Note: If, for some reason, the participant is not scheduled to have standard preoperative imaging procedures, then the participant will have an ultrasound of the head and neck for research purposes.

  • Scheduled to undergo standard of care preoperative imaging (ie, ultrasound (US), computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), or positron emission tomography (PET)) in the Radiology Service at MSK
  • Ability to understand and sign (or their legally acceptable representative (LAR) must sign) the written informed consent

Критерии исключения

  • Previous head and neck surgery or head and neck radiation
  • Any condition which, in the judgement of the clinical investigator or his designee, might increase the risk to the subject or decrease the chance of obtaining satisfactory data to achieve the objectives of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Consent only) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent form) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only) — Rockville Centre

Идентификаторы

NCT: NCT06676592 · 24-191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗