Меню
Идёт набор NCT06676267

Laparoscopic Surgical Systems for Gynecological and Remote Surgical Treatment.

Без фазы С лечением Gynecological Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecological Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploratory Study on the Application of Laparoscopic Surgical Systems for Gynecological and Remote Surgical Treatment.

Обзор

Remote robot-assisted laparoscopic surgery will be performed for gynecological surgical treatment through 5G network, while the safety and effectiveness will be studied.

Подробное описание

This clinical study adopts a prospective, single-center, single-arm exploratory design. Remote robot-assisted laparoscopic surgery will be performed for gynecological surgical treatment through 5G network, while the safety and effectiveness will be studied.

The research process consists of three stages: the screening phase, the treatment phase and the follow-up phase. The screening phase: On the premise of meeting the inclusion and exclusion criteria, patients who voluntarily participate in robot-assisted surgery are planned to be included. Obtain written informed consent from the subjects, collect clinical data (which may include previous medical examination results), and complete relevant examinations. The treatment phase: The laparoscopic surgical system is combined with 5G network and communication technology for the surgical operation process. The follow-up phase: The physician's observational follow-up of the subjects in the study will continue up to one month post-surgery, and may be extended if necessary. During these three phases, subjects will need to undergo some medical observations or examinations to assess safety and efficacy indicators.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic surgery
    The laparoscopic surgery system is applied to gynecology and 5G remote surgical treatment.

Первичные конечные точки

  • surgical complications [Срок оценки: From the enrollment of all subjects to one month post-surgery, assessed up to 6 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who require endoscopic surgery
  • Voluntarily participate in this study and sign informed consent in writing

Критерии исключения

  • Patients with malignant tumors with clinical stage IV
  • Those who require emergency surgery
  • Presence of active bleeding, severe abnormal coagulopathy (prothrombin time (PT) or international normalized ratio (INR) greater than 1.5 times the upper limit of normal), or platelet count \< 80×10\^9/L
  • Patient has severe cardiovascular or circulatory disease and cannot tolerate surgery
  • Participated in other clinical trials in the past 1 month
  • Inability to understand trial requirements, or inability to complete the study follow-up plan
  • Other conditions that are considered by the investigator to be inappropriate for enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Affiliated Hospital of Nantong University — Nantong

Идентификаторы

NCT: NCT06676267 · huaminhui

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗