Меню
Идёт набор NCT06676254

Role of HbA1c in Predicting Adverse Pregnancy Outcomes

— Наблюдательное Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Малайзия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of HbA1c in Predicting Adverse Pregnancy Outcomes Among Gestational Diabetes Mellitus Women: a Retrospective Study

Обзор

This study aims to determine the reference value of HbA1c that can be used to predict adverse pregnancy outcomes. These adverse outcomes include LGA fetus, shoulder dystocia, caesarean section, pre-term birth, pre-eclampsia and fetal neonatal hypoglycaemia.

Подробное описание

This study involves the data in our centre concerning women with gestational diabetes mellitus. The diagnosis of gestational diabetes mellitus is based on NICE guideline whereby the fasting glucose is 5.6 mol/l or more and 2 hours post glucose load 7.8 mol/l or more. The results of HbA1c and fructosamine taken during the antenatal care are documented. Outcomes of the pregnancy are documented such as antenatal complications, mode of delivery, gestational age at delivery, intrapartum and postpartum complications and neonatal complications. The results of this study is hoped to provide information on the optimum targeted levels of HbA1c and fructosamine for patients with gestational diabetes mellitus. This is the gap in knowledge in managing this cohort of patients.

Первичные конечные точки

  • To determine the HbA1c reference value in predicting adverse pregnancy outcomes [Срок оценки: Throughout study up to 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • To determine the prevalence of adverse pregnancy outcomes among women with GDM [Срок оценки: Throughout study up to 1 year]
  • To assess the HbA1c value during the diagnosis of GDM and its association with adverse pregnancy outcomes [Срок оценки: Throughout study up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant woman with singleton pregnancy
  • Confirmed diagnosis of GDM based on Malaysia CPG (≥5.1/7.8)
  • HbA1c level taken at least once at any time during the pregnancy
  • Delivery after 28 weeks gestation

Критерии исключения

  • Major fetal anomaly
  • Haemoglobin level of ≤9 g/dL (moderate or severe anaemia in pregnancy)
  • Women with autoimmune diseases
  • Overt diabetes or pre-existing diabetes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Малайзия · 1 центр
  • Department of Obstetrics & Gynaecology, Hospital Canselor Tuanku Muhriz — Cheras

Идентификаторы

NCT: NCT06676254 · JEP-2024-475

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗