Меню
Идёт набор NCT06675357

Using FAPI PET/MRI to Evaluate Prostate Cancer

Фаза II С лечением Prostate Cancer Metastatic Disease Prostate Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FAPI, Positron Emission Tomography (PET), Magnetic Resonance Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer Metastatic Disease, Prostate Cancers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Novel FAP-targeted Approach to Imaging Patients With or High-risk for Metastatic Prostate Cancer

Обзор

The goal of this clinical trial is to gain more information about how FAPI (fibroblast activation protein inhibitor) binds to certain type of cells in the tumor tissue. The main question it aims to answer is how this information can be used to better diagnose and track prostate cancer. Participants will undergo two PET/MRI scans during two research visits, each of which may last up to 2.5 hours.

Вмешательства

  • Лучевая терапия FAPI
    5 +/- 2 mCi of Ga-FAPI-46
  • Процедура Positron Emission Tomography (PET)
    Undergo PET scan
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI scan

Первичные конечные точки

  • Performance of FAPI for lesion detection [Срок оценки: Duration of scan, up to 80 minutes]
  • Lesion FAPI uptake on PET [Срок оценки: Duration of scan, up to 80 minutes]
  • Total FAPI-positive tumor volume change [Срок оценки: Duration of scan, up to 80 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Able and willing to provide informed consent
  • Known diagnosis of prostate cancer
  • Scheduled for or recently performed (within 4 weeks) standard-of-care PSMA PET
  • Optional: Scheduled for SOC biopsy of an established or suspected non-osseous, non-nodal metastases.
  • Willing and able to undergo PET/MRI as part of this research

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Contraindication(s) to or inability to undergo PET/MRI
  • Participants for whom PET/MRI will delay timely delivery of treatment
  • Participants requiring intravenous (IV) conscious sedation for imaging care; those requiring mild, oral anxiolytics for the clinical MRI will be allowed to participate as long as the following criteria are met:
  • Have their own prescription for the medication
  • The informed consent process is conducted prior to the self-administration of this medication
  • Come to the research visit with a driver

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06675357 · 2024-0747 · A539300 · Protocol Version 8/4/25 · UW24045 · Prostate SPORE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗