Меню
Идёт набор NCT06675227

Comparison of Electrolyte Beverages and Water as Solvents for Bowel Preparation

Без фазы С лечением Bowel Preparation Before Colonoscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: electrolyte beverages.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bowel Preparation Before Colonoscopy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Electrolyte Beverages and Water as Solvents for Bowel Preparation: A Single-Blind, Prospective, Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

Using Electrolyte Beverages as replacement for water to dissolve PEG(2L plan) in bowel preparation process. The aim of this study is to test whether Electrolyte Beverages as solvents can improve the cleanness of bowel preparation and the satisfaction of patients.

Подробное описание

The application of electronic colonoscopy has shown a significant upward trend in the diagnosis, screening, and health check-ups for colorectal diseases.

To clean the colon, patients must consume several liters of bowel preparation solution in a short period before the procedure.

However, a significant number of patients experience nausea or even vomiting, preventing them from completing the recommended dose, resulting in suboptimal bowel preparation and affecting the colonoscopy process.

Therefore, the investigators have designed a protocol that uses sugar-free electrolyte beverages instead of regular drinking water as a solvent for the laxative solution. By improving the taste of the oral solution and increasing the electrolyte content, the investigators aim to enhance patient compliance with colonoscopy preparation and ultimately assess the effectiveness of bowel cleansing.

Вмешательства

  • Пищевая добавка electrolyte beverages
    Using Electrolyte Beverages as replacement for water to dissolve PEG(2L plan) in bowel preparation process.

Первичные конечные точки

  • The Boston Bowel Preparation Scale [Срок оценки: From enrollment to the time point when patients finished colonscopy (within a week).]
Вторичные конечные точки (2)
  • The Palatability [Срок оценки: From enrollment to the time point when patients finished colonscopy(within a week).]
  • Lesion Detection Rate [Срок оценки: From enrollment to the time point when patients finished colonscopy (within a week).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy individuals or those with mild or well-controlled chronic diseases.
  • Patients scheduled for outpatient colonoscopy.
  • Patients prescribed sodium phosphate or polyethylene glycol for bowel preparation.
  • Willing to participate and sign the informed consent form.
  • Age ≥18 years
  • ECOG performance status <2

Критерии исключения

  • Patients who refuse to participate in the study.
  • Patients requiring enema preparation.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Patients with diabetes.
  • Pregnant patients.
  • Suspected bowel obstruction.
  • Risk of aspiration.
  • Patients with severe ulcerative colitis, gastric retention, bowel perforation, toxic colitis, or megacolon.
  • Patients with severe systemic diseases (including NYHA class 3-4 heart failure, Child-Pugh class C liver failure).
  • Patients with a known allergy to polyethylene glycol.
  • Patients with a history of major gastrointestinal surgery or any other conditions that may interfere with study outcomes or adherence.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Army Medical Center — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT06675227 · 20240924 · 2022XLC05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗