Меню
Набор скоро начнётся NCT06674837

Diagnostics and Surveillance of Acute Meningo-encephalitis Among Children in Cambodia With a Focus on Japanese Encephalitis Virus

— Наблюдательное Japanese Encephalitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Japanese Encephalitis. Базовые параметры: 2 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to quantify the clinical burden of Japanese Encephalitis (JE) and the asymptomatic circulation of JEV among Cambodian children, through two pediatric cohorts: non-febrile children at recruitment and children hospitalized with febrile neurological syndrome (FNS). Secondary objectives include estimating anti-JEV seropositivity rates, identifying individual risk factors and living conditions associated with JEV infection, characterizing clinical and biological profiles related to disease severity, and evaluating the role of deficiencies in interferon (IFN) response in severe JEV infections.

Подробное описание

This is an observational prospective study (with cross-sectional and longitudinal designs) involving two pediatric cohorts recruited from Kantha Bopha hospitals in Phnom Penh and Siem Reap. Group 1 will consist of 2000 non-febrile children aged 2-14 years, recruited from trauma units and followed up for two years to monitor JEV seroconversion. Group 2 will include 2000 children hospitalized with FNS, confirmed JE participants will be followed up for one year to assess the severity of JEV infection. Diagnostic tools such as the QIAstat molecular diagnostic platform and ELISA will be used to detect multiple pathogens, including JEV and dengue virus (DENV). Data collection will involve clinical assessments, etiological testing, and environmental surveys. All collected information will be integrated into a centralized database for analysis.

Первичные конечные точки

  • To quantify Japanese Encephalitis Virus seroconversion in a cohort of asymptomatic children aged 2-14 years [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • To assess factors related to the clinical severity of JEV infection among children hospitalized with febrile neurological symptoms (FNS) who are confirmed JEV cases. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Cohort 1

  • All children aged between 2 and 14 years.
  • No fever or history of fever in the past 14 days.
  • Consenting to return to the hospital for follow-up visits.
  • Consenting to blood sampling.
  • Written informed assent/consent to participate in the study.

Cohort 2

  • Hospitalized patients aged between 2 and 14 years.
  • Any neurological disorder.
  • Any fever within the past 72 hours.
  • Written informed assent/consent to participate in the study.
  • No contraindication for lumbar puncture (LP).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06674837 · ANRS0629s

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗