Меню
Набор по приглашению NCT06674122

Efficacy of Higher Dose Enteral Vitamin D Supplementation in Preterm 28 - 34 Weeks of Gestational Age

Без фазы С лечением Vitamin D Supplementation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enteral vitamin D supplementation of 800 IU/day, Enteral vitamin D supplementation of 400 IU/day.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vitamin D Supplementation. Базовые параметры: 28 Weeks — 34 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Enteral Vitamin D Supplementation at a Dose of 800 IU Compared to 400 IU in Preterm Infants With a Gestational Age of 28-34 Weeks Admitted to the Neonatal Care Unit

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the effective dosage of enteral vitamin D supplementation in preterm infants with gestational age fom 28 to 34 weeks. The main questions it aims to answer is: \- Does higher dose of enteral vitamin D supplementation (800IU/day) increase vitamin D level better than standard recommended dose (400IU/day) to achieve sufficient level of vitamin D? Participants will: * Take the enteral vitamin D supplementation every fay for 28 days * Have their blood level of vitamin D examined before and after supplementation for 28 days

Подробное описание

The study conducted in 2 hospitals in Jakarta region, RSCM and RSUD Koja. Preterm with 28 to 34 weeks of gestational age and fulfill the inclusion criteria will be enrolled in the study after parents signed the informed consent.

Blood sample will be collected to get the baseline of vitamin D serum. The study subject will be given enteral vitamin D supplementation for 28 days (4 weeks). The dosage of vitamin D is randomized with block randomized in sealed envelope.

Subjects then will be followed up to 28 days of supplementation. After 28 days of supplementation, the subjects' blood will be collected to get the vitamin D serum level. Data taken will be analyzed using IBM Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Вмешательства

  • Пищевая добавка Enteral vitamin D supplementation of 800 IU/day
    Higher dose of enteral vitamin D supplementations (800 IU/day) are given for 28 days, and vitamin D status are examined before and after supplementation
  • Пищевая добавка Enteral vitamin D supplementation of 400 IU/day
    Standard recommended dose of enteral vitamin D supplementations (400 IU/day) are given for 28 days, and vitamin D status are examined before and after supplementation

Первичные конечные точки

  • 25(OH)D level [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • neonates with gestational age 28-34 weeks
  • tolerated enteral feedings more than 30ml/kg

Критерии исключения

  • infants with major congenital anomaly
  • infants with gastrointestinal obstruction
  • infants with congenital renal failure
  • infants with cholestassis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Cipto Mangunkusumo Hospital — Jakarta

Идентификаторы

NCT: NCT06674122 · VitD800vs400

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗