Меню
Идёт набор NCT06673160

Pumping to Up Maternal Milk Production for Preterms

Без фазы С лечением Breastfeeding Breastmilk Expression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pumping every 2 hours, breast pumping every 3 hours.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breastfeeding, Breastmilk Expression. Базовые параметры: до 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pumping to Up Maternal Milk Production for Preterms (PUMMPP)

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the effect of breast-pumping frequency on breast milk supply/ volume in mothers of preterm infants. The main question it aims to answer is: \- What effect does pumping frequency have on breast milk supply. Researchers will compare breastmilk supply of mothers who pump every 2 hours to the supply of those who pump every 3 hours to see if there is a difference in the amount of breastmilk they produce. Participants will be assigned to either pump every 2 hours or every 3 hours and record how many milliliters of breastmilk they produce daily for the first 28 days of their baby's life.

Вмешательства

  • Поведенческое Pumping every 2 hours
    The intervention will be pumping every 2 hours.
  • Поведенческое breast pumping every 3 hours
    The intervention will be pumping every 3 hours

Первичные конечные точки

  • Volume of expressed breastmilk [Срок оценки: From enrollment to 28 days of life]
Вторичные конечные точки (12)
  • The percentage of donor breast milk feedings [Срок оценки: From enrollment to 28 days of life]
  • The number of days alive on full feedings [Срок оценки: From enrollment to 28 days of life]
  • The time to full feedings [Срок оценки: From enrollment to 28 days of life]
  • The number of infants with clinical evidence of feeding intolerance [Срок оценки: From enrollment to first 28 days after birth]
  • Number of central line days [Срок оценки: In the first 28 days of life]
  • The number of infants receiving any volume of breastmilk at time of discharge [Срок оценки: From enrollment to hospital discharge]
  • The number of infants exclusively feeding breastmilk at discharge [Срок оценки: From enrollment to hospital discharge]
  • Average change in weight [Срок оценки: from birth to 36 weeks' corrected gestational age]
  • Average change in length [Срок оценки: from birth to 36 weeks corrected gestational age]
  • Average change in head circumference [Срок оценки: from birth to 36 weeks' corrected gestational age]
  • The Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID) [Срок оценки: from 18-26 months of age]
  • The Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID) [Срок оценки: From 18-26 months of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inborn infants <32 weeks gestation
  • Out-born infants transferred to our facility <48hours of life
  • Infants <1500 grams at birth
  • Infants whose parents/ guardians have provided legal consent for study participation

Критерии исключения

  • Infants with birthing persons' that are severe/critically ill
  • Birthing persons of infants <18 years old
  • Infants with terminal illness or decision to withhold or limit support
  • infants with major congenital anomalies, chromosomal disorders, or congenital infections

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama Birmingham — Birmingham

Публикации

  • Travers CP, Carlo WA, McDonald SA, Das A, Ambalavanan N, Bell EF, Sanchez PJ, Stoll BJ, Wyckoff MH, Laptook AR, Van Meurs KP, Goldberg RN, D'Angio CT, Shankaran S, DeMauro SB, Walsh MC, Peralta-Carcelen M, Collins MV, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Profit J, Gould JB, Lorch SA, Bann CM, Bidegain M, Higgins RD; Generic Database and Follow-up Subcommittees of the Eunice Kennedy Shriver National Instit PMID 32520359
  • Santoli CMA, Taylor-Cho IA, Darling AJ, Montoya MN, Gilner JB, Wheeler SM, Dotters-Katz SK. Predictors of Breastfeeding among Patients Admitted with Preterm Prelabor Rupture of Membranes. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e3196-e3201. doi: 10.1055/a-2211-1787. Epub 2023 Nov 15. PMID 37967869
  • Quintero SM, Strassle PD, Londono Tobon A, Ponce S, Alhomsi A, Maldonado AI, Ko JS, Wilkerson MJ, Napoles AM. Race/ethnicity-specific associations between breastfeeding information source and breastfeeding rates among U.S. women. BMC Public Health. 2023 Mar 17;23(1):520. doi: 10.1186/s12889-023-15447-8. PMID 36932332
  • Huang Y, Liu Y, Yu XY, Zeng TY. The rates and factors of perceived insufficient milk supply: A systematic review. Matern Child Nutr. 2022 Jan;18(1):e13255. doi: 10.1111/mcn.13255. Epub 2021 Aug 12. PMID 34382733
  • Meek JY, Tippins S, American Academy of Pediatrics. American Academy of Pediatrics new mother's guide to breastfeeding. New York: Bantam Books; 2002. xiv, 258 p. p.

Идентификаторы

NCT: NCT06673160 · IRB-300013718 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗