Меню
Набор скоро начнётся NCT06672601

Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome in Patients After Pancreatic Procedures.

— Наблюдательное Intra Abdominal Pressure Abdominal Compartment Syndrome Pancreatic Surgery Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intra Abdominal Pressure, Abdominal Compartment Syndrome, Pancreatic Surgery, Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The HYPA Study: Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome in Patients Undergoing Open and Robotic Pancreatic Procedures

Обзор

This study investigates the development of intra-abdominal hypertension and compartment syndrome in patients undergoing elective pancreatic procedures. Main objective is to determine the proportion of patients after pancreatic operation who develop elevated intra-abdominal pressure and assess its association with postoperative complication rates. Another goal of the study is to compare open versus robotic pancreatic procedures regarding the occurrence of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome.

Подробное описание

HYPA study is designed as a prospective observational study. The primary objective of this study is to assess the risk and prevalence of intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome following pancreatic procedures. The secondary objective aims to explore potential correlations between intra-abdominal hypertension and the development of postoperative complications, such as anastomotic dehiscence, postoperative pancreatic fistulas, prolonged postoperative ileus, or delayed gastric emptying. The third objective is to compare the incidence of intra-abdominal hypertension in patients undergoing robotic versus open pancreatic procedures

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome [Срок оценки: From the admission to the intensive care unit until the postoperative day 7 or until discharge from the ICU]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation between intra-abdominal hypertension and the development of postoperative complications. [Срок оценки: From the enrollment to the 90 days follow up period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18-year-old
  • Indication for elective pancreatic procedure
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Patients <18 years old.
  • Contraindication for urinary catheter placement.
  • Refusal to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University — Prague

Публикации

  • Smit M, Koopman B, Dieperink W, Hulscher JBF, Hofker HS, van Meurs M, Zijlstra JG. Intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome in patients admitted to the ICU. Ann Intensive Care. 2020 Oct 1;10(1):130. doi: 10.1186/s13613-020-00746-9. PMID 33001288
  • Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000 PMID 30608280
  • Mancilla Asencio C, Berger Fleiszig Z. Intra-Abdominal Hypertension: A Systemic Complication of Severe Acute Pancreatitis. Medicina (Kaunas). 2022 Jun 10;58(6):785. doi: 10.3390/medicina58060785. PMID 35744049
  • Hunter JD, Damani Z. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome. Anaesthesia. 2004 Sep;59(9):899-907. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03712.x. PMID 15310355
  • Ball CG, Kirkpatrick AW, McBeth P. The secondary abdominal compartment syndrome: not just another post-traumatic complication. Can J Surg. 2008 Oct;51(5):399-405. PMID 18841232
  • Leon M, Chavez L, Surani S. Abdominal compartment syndrome among surgical patients. World J Gastrointest Surg. 2021 Apr 27;13(4):330-339. doi: 10.4240/wjgs.v13.i4.330. PMID 33968300
  • Sugrue M, Jones F, Deane SA, Bishop G, Bauman A, Hillman K. Intra-abdominal hypertension is an independent cause of postoperative renal impairment. Arch Surg. 1999 Oct;134(10):1082-5. doi: 10.1001/archsurg.134.10.1082. PMID 10522851
  • Sugrue M, Buist MD, Hourihan F, Deane S, Bauman A, Hillman K. Prospective study of intra-abdominal hypertension and renal function after laparotomy. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):235-8. doi: 10.1002/bjs.1800820234. PMID 7749700

Идентификаторы

NCT: NCT06672601 · 108/19-61/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗