Меню
Набор скоро начнётся NCT06671028

Mixed Local for Sciatic Block

Без фазы С лечением Regional Anesthesia Local Anesthetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine and Lidocaine, Ropivacaine 0,5%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Regional Anesthesia, Local Anesthetic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ropivacaine Versus Ropivacaine With Lidocaine Mixture in Poplitial-Sciatic Nerve Block for Below Knee Surgeries- A Randomized, Single Center Study

Обзор

Choice of local anesthetics is the major determinant of the characteristics of a peripheral nerve block. Short acting local anesthetics while provides faster onset suffer from shorter duration. On the other hand, long acting local anesthetics while provides long duration suffered from long onset time. The ideal local anesthetics should provide faster nerve block onset while providing reasonable duration to provide sustained postoperative analgesia. Mixing short and long acting local anesthetics for nerve blocks may appear to be the solution however previous published studies have demonstrated similar onset time to long acting local anesthetics and with reduced duration. Recently, the London Health Sciences Centre established an ambulatory surgical centre. Fast onset peripheral nerve block is desirable. Previous studies have not looked at popliteal sciatic block and anecdotally we feel addition of short acting local anesthetics appear to speed up onset. We are therefore interested in conducting a randomize trial to determine whether mixing short and long acting local anesthetics can speed up onset of surgical quality block.

Вмешательства

  • Препарат Ropivacaine and Lidocaine
    Popliteal sciatic block using Ropivacaine 100 mg and Lidocaine 100 mg in 20 mL
  • Препарат Ropivacaine 0,5%
    Popliteal sciatic block using ropivacaine 0.5% 20 mL

Первичные конечные точки

  • Time to complete sensory block [Срок оценки: Tested every 2 min up to 60 min]
Вторичные конечные точки (3)
  • Duration of analgesia [Срок оценки: up to 48 hours after discharge]
  • Pain score at 6 hour post-block [Срок оценки: 6 hours after nerve block]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: at 48 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Scheduled for elective below-knee surgeries such as ankle arthroscopy, lower limb fracture fixation, toe surgeries, etc
  • Capable of providing informed consent

Критерии исключения

  • History of allergic reaction to local anesthetics
  • Pre-existing neurological disorders affecting lower limbs
  • Significant renal or hepatic impairment
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Less than 60kg
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64. PMID 17356507
  • Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi PMID 19151302
  • Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19. PMID 23904938
  • Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6. PMID 22985391

Идентификаторы

NCT: NCT06671028 · 125572

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗