Меню
Идёт набор NCT06670846

Management of Preoperative Anxiety in Children: Could a Lollipop Be the Solution?

Без фазы С лечением Anxiety, Preoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lollipop, distraction using intranasal Midazolam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety, Preoperative. Базовые параметры: 4 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Tunisia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the study is to evaluate the effectiveness of distraction using a lollipop versus premedication with intranasal midazolam to manage preoperative anxiety in pediatric anesthesia.

Подробное описание

Participants were randomized into two groups to receive either intranasal midazolam at 0.3 mg/kg (group M) or distraction using a lollipop (group L) 15 minutes before entering the operating room. The anesthetic technique was standardized: a peripheral intravenous line, intravenous induction (propofol and fentanyl), airway management with an age-appropriate IGEL mask, and maintenance with sevoflurane. Anxiety was assessed using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) before and after premedication. The investigators also evaluate the level of sedation upon entering the operating room, the quality of parent separation, acceptance of the facemask during induction, and emergence of agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAEDS).

Вмешательства

  • Устройство Lollipop
    Distraction using a Lollipop 15 minutes before anesthesia
  • Препарат distraction using intranasal Midazolam
    Distraction using intranasal Midazolam 15 minutes before anesthesia

Первичные конечные точки

  • anxiety [Срок оценки: immediatly before premedication and 15 minutes after premedication]
Вторичные конечные точки (2)
  • agitation [Срок оценки: 10 minutes after extubation]
  • parent separation [Срок оценки: 15 minutes after premedication]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 4 ans , ASA 1 ou 2

Критерии исключения

  • Children who rejected premedication - The occurrence of perioperative complications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Tunisia · 1 центр
  • Bechir Hamza hospital — Tunis

Идентификаторы

NCT: NCT06670846 · 302023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗