Меню
Набор скоро начнётся NCT06670820

iTBS in MCI and Mild AD

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment (MCI) Mild Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active rTMS, Sham rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment (MCI), Mild Alzheimer Disease. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Intermittent Theta-burst Stimulation on Cognitive Function in Patients With Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease and the Role of Brain-Derived Neurotrophic Factor

Обзор

This study aims to examine the effects of iTBS on cognitive function in individuals with MCI or mild AD, with a secondary objective of exploring prefrontal TBS mechanisms for cognitive function and the effect of iTBS on BDNF.

Вмешательства

  • Устройство Active rTMS
    iTBS targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) per session, total10 sessions
  • Устройство Sham rTMS
    sham iTBS targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) per session, total 10 sessions

Первичные конечные точки

  • Changes in neurocognitive function test scores (Mini-Mental State Examination；MMSE) between T1 (Day 1) and T2 (Day 14), and the differences between the experimental and control groups. [Срок оценки: MMSE will be controlled at baseline before active or sham rTMS, 2 weeks after active and sham rTMS, 3 months after the last treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in neurocognitive function test scores (Mini-Mental State Examination；MMSE) between T1(Day 1) and T3 (98 ± 14), and the differences between the experimental and control groups. [Срок оценки: MMSE will be controlled at baseline (T1: Day 1) before active or sham rTMS, 2 weeks after active and sham rTMS (T2: Day 17 ± 5), 3 months after the last treatment (T3: Day 98 ± 14).]
  • Changes in blood BDNF concentration levels before and after active rTMS and after sham rTMS, as well as the differences between the experimental group and the control group [Срок оценки: BDNF will be controlled at baseline ( Day 1) before active or sham rTMS, 2 weeks after active and sham rTMS (Day 17 ± 5).]
  • Side effects between the two groups. [Срок оценки: Side effects will be monitored during 2 groups (active and sham) through study completion, an average of 3-4 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of MCI (overall Clinical Dementia Rating of 0.5)
  • Clinical diagnosis of mild Alzheimer's Disease (overall Clinical Dementia Rating of 0.5 or 1)

Критерии исключения

  • History of stroke
  • History of uncontrol seizure
  • History of significant head trauma followed by persistent neurologic deficit or known structural brain abnormality
  • Mental illness
  • Drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Tri-Service General Hospital — Taipei

Публикации

  • Daskalakis ZJ. Theta-burst transcranial magnetic stimulation in depression: when less may be more. Brain. 2014 Jul;137(Pt 7):1860-2. doi: 10.1093/brain/awu123. Epub 2014 May 15. No abstract available. PMID 24833712
  • Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033. PMID 15664172

Идентификаторы

NCT: NCT06670820 · A202305164

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗