Меню
Идёт набор NCT06670430

Digital Heath Integration With Neuromodulation Therapies on Diabetic Neuropathy

Без фазы С лечением Diabetic Neuropathies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: experimental group, control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Neuropathies. Базовые параметры: 55 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Digital Heath Integration With Neuromodulation Therapies on Sensory and Motor Function in Patients With Diabetic Neuropathy

Обзор

This study will be carried out on 60 patients both gender male and female with diabetic neuropathy with age55-65 years. The patients will be selected from Elmahmoudia hospital .patients will be randomly assigned to two groups.

Подробное описание

Experimental Group:

This group will include 30 type II diabetic patients with peripheral neuropathy Patients will receive TENS and NMES for 30 minutes 3 days per week,for 10 weeks with medical treatment.

Control Group:

This group will include 30 type II diabetic patients with peripheral neuropathy Patients will receive placebo TENS and NMES for 30-min sessions, 3 days per week, for 10 weeks with medical treatment.

Вмешательства

  • Устройство experimental group
    This group will include 30 type II diabetic patients with peripheral neuropathy Patients will receive TENS and NMES for 30 minutes 3 days per week,for 10 weeks with medical treatment
  • Устройство control group
    This group will include 30 type II diabetic patients with peripheral neuropathy Patients will receive placebo TENS and NMES for 30-min sessions, 3 days per week, for 10 weeks with medical treatment

Первичные конечные точки

  • nerve conduction velocity [Срок оценки: 10 weeks]
  • Electromyography [Срок оценки: 10 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Google Fit [Срок оценки: 10 weeks]
  • Manage My Pain [Срок оценки: 10 weeks]
  • PEDIS Score Diabetes App [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Diagnosis of diabetes based on World Health Organization (WHO) with ages from 55to 65years 2. BMI> 25kg/m2 3. Clinically diagnosed with diabetic neuropathy. 4. All patients are taking oral hypoglycemic drugs with controlled diabetes mellitus.

5\. Willingness to comply with the study procedures and interventions. 6. Ability to provide informed consent. 7. presenting with Distal symmetric polyneuropathy (DSPN) based on a score of ≥7 on the validated Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) questionnaire.

8\. exhibiting moderately controlled blood pressure

Критерии исключения

  • 1\. Presence of other significant neurological or musculoskeletal disorders that may confound the assessment of outcomes.

2\. Severe cognitive impairment or inability to provide informed consent. 3. Any recent surgical procedures or major medical events that could affect the study outcomes.

4\. Fracture. 5. Heart Failure. 6. Uncooperative patients. 7. Anemic patient. 8. Patients with liver diseases. 9. Smokers Patients. 10. Any cardiac pacemaker, automatic implantable cardioverter defibrillator (AICD), or other implanted electrical device 11. An existing deep vein thrombosis (DVT) 12. Any metal implants 13. Current foot ulceration or other lower limb skin ulcers 14. Any other cause of neuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Physical Therapy — Dokki

Идентификаторы

NCT: NCT06670430 · P.T.REC/012/005260

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗