Меню
Идёт набор NCT06670079

Prolonged Exposure Therapy to Treat Posttraumatic Stress Disorder in Pregnant Patients

Без фазы С лечением Posttraumatic Stress Disorder Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prolonged exposure therapy + incentives for therapy session attendance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posttraumatic Stress Disorder, Pregnancy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a treatment for adults with PTSD called prolonged exposure + incentives (PE+) works to treat pregnant patients. The main question it aims to answer is: Does PE+ decrease PTSD symptoms? All participants will receive PE+ to see if their PTSD symptoms at the end of the trial are less than at the beginning. Participants will: * Receive individual PE+ therapy for 1 hour weekly for 12 weeks. * Receive financial incentives for attending each PE+ session. * Attend assessment visits every 4 weeks for the 12 weeks of the trial. * Allow research staff to collect some information about their labor and delivery from their medical records after their babies are born.

Вмешательства

  • Поведенческое Prolonged exposure therapy + incentives for therapy session attendance
    Prolonged exposure therapy plus incentives for therapy session attendance

Первичные конечные точки

  • Change in Posttraumatic Stress Disorder Symptom Severity - Clinician Rated [Срок оценки: From baseline to the 12-week assessment]
  • Acceptability of prolonged exposure therapy + incentives for therapy session attendance [Срок оценки: From baseline to the 12-week assessment]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in posttraumatic stress disorder symptom severity - self-reported [Срок оценки: From baseline to the 12-week assessment]
  • Mean change in subjective units of distress [Срок оценки: Within 1-hour]
  • Mean percent change in heart rate [Срок оценки: Within 1-hour]
  • Change in self-reported posttraumatic stress disorder symptom severity between PE sessions [Срок оценки: In the 1 week]
  • Prolonged exposure therapy discontinuation [Срок оценки: From baseline to the 12-week assessment]
  • Neonatal birth weight [Срок оценки: Delivery]
  • Gestational age at delivery [Срок оценки: Delivery]
  • Maternal delivery complications [Срок оценки: Delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • >18 years old
  • Gestational age ≤ 25 weeks
  • Meet current DSM-5 posttraumatic stress disorder criteria based on the Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
  • Participants receiving psychotropic medications must be maintained on a stable dose for >14 days prior to enrollment.

Критерии исключения

  • Male
  • Under 18 years old
  • Gestational age > 25 weeks
  • No current diagnosis of PTSD
  • Current delusions or hallucinations, unstable bipolar disorder, imminent risk for suicide as assessed by the Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Enrolled in another ongoing evidence-based treatment for PTSD.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Vermont — Burlington

Идентификаторы

NCT: NCT06670079 · UVM CHRMS STUDY00002930

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗