Меню
Идёт набор NCT06669962

Characterisation of the Biochemical Profile and Physiology of the Coronary Circulation in Takotsubo Syndrome

— Наблюдательное Tako Tsubo Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Study of coronary microcirculation and biomarkers of microvascular dysfunction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tako Tsubo Cardiomyopathy. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Consecutive consenting patients over the age of 18 years diagnosed with Takotsubo syndrome according to the position statement of the European Journal of Heart Failure (2016) will be included in the study. The primary endpoint is to evaluate the incidence of coronary microcirculation dysfunction and its correlation with the clinical presentation and the prognosis in patients with TAKO-Tsubo syndrome. Secondary endpoints will be to assess the incidence of in-hospital mortality, the prevalence of cardiogenic shock, the correlation between the levels of biomarkers analyzed, microvascular dysfunction, perceived quality of life, and angina severity during hospitalization and at subsequent follow-ups, and the influence of knowledge of the level of microvascular dysfunction on clinical management and prescribed therapies. Enrolment: 2 years, follow-up: 1 month and 1 year. Total: 3 years.

Вмешательства

  • Диагностический тест Study of coronary microcirculation and biomarkers of microvascular dysfunction
    Patients with tako-tsubo syndrome will undergo to coronary angiography, ventriculography and assessment of physiological indexes of coronary circulation as per clinical practice

Первичные конечные точки

  • Incidence of coronary microcirculation dysfunction [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of in-hospital mortality [Срок оценки: up to thirty days]
  • Correlation between the levels of biomarkers analysed and microvascular dysfunction [Срок оценки: at discharge (assessed up to 5 days)]
  • Perceived quality of life [Срок оценки: one year]
  • Severity of angina [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Diagnosis of Takotsubo syndrome
  • Signing of informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years;
  • Refusal to sign written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • AOU Città della Salute e della Scienza — Turin

Идентификаторы

NCT: NCT06669962 · AOUCitta

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗