Меню
Набор скоро начнётся NCT06669637

Amplify EP Registry

— Наблюдательное Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

An observational, prospective, multi-center, non-randomized registry designed to obtain real world clinical experience with the TactiFlex Catheter Ablation system in the treatment of Atrial Fibrillation. Patient assessments will occur at pre procedure and procedure, and 1 year post ablation

Вмешательства

  • Устройство Ablation
    Ablation procedure for Atrial Fibrillation

Первичные конечные точки

  • Long term effectiveness [Срок оценки: 12-month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Acute success [Срок оценки: at time of procedure]
  • Acute safety [Срок оценки: 30 days]
  • Long term safety [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who, in the opinion of the investigator, are candidates for ablation to treat atrial fibrillation.
  • Plans to undergo an ablation procedure using the TactiFlex Ablation Catheter™, Sensor Enabled™ (TactiFlex SE) manufactured by Abbott.
  • De Novo or redo AF catheter ablation procedures.
  • Able and willing to participate in baseline and all follow up evaluations.
  • 18 years of age or older.

Критерии исключения

  • Enrolled in any other cardiac device clinical trial, investigational drug trial, or any other trial that may confound the results of the ablation procedure.
  • In the opinion of the investigator, any known contraindication to an ablation procedure or to any device or drug required for use during an ablation procedure as assessed by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06669637 · Amplify

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗