Меню
Набор скоро начнётся NCT06669364

A Retrospective Study to Validate BioEP as an Assessment Aid for Seizure Susceptibility

— Наблюдательное Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Analysis of Routine EEG to Validate a Computational Biomarker (BioEP) as an Assessment Aid for Seizure Susceptibility.

Обзор

The goal of this retrospective study is to validate BioEP during routine adult EEG recording in an outpatient setting, using patients with a known epilepsy diagnosis. The main objectives of the study are: * To validate BioEP during routine adult EEG recording in an outpatient setting, using patients with a known diagnosis * To examine whether the use of BioEP could support a more efficient patient pathway to diagnosis (thus adding economic value), by reducing time to final diagnosis and/or the number of clinical appointments needed.

Первичные конечные точки

  • To validate BioEP during routine adult EEG recording in an outpatient setting, using patients with a known diagnosis [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • To examine whether the use of BioEP could support a more efficient patient pathway to diagnosis [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age 22 and above) who had a routine EEG in an outpatient setting, following a suspected seizure.
  • A diagnosis of epilepsy or alternate condition has been reached. A period of at least 3 years has passed since ultimate diagnosis, which itself has remained stable.
  • EEGs performed to ABRET \& IFCN standards using a minimum of 19 electrodes and additional technical requirements.

Критерии исключения

  • Subject was not suspected of having had a seizure or epilepsy.
  • Subject has a dual diagnosis of epilepsy AND non-epileptic seizures.
  • Subject's final diagnosis unknown, unstable, or less than three years passed since an unchanged diagnosis was made.
  • Incomplete or unreliable metadata, such as the age, sex, and treatment status at the time of the EEG recording.
  • Sleep deprived EEG recordings in the outpatient setting.
  • Encephalopathic subjects.
  • Poor quality EEGs (multiple artefacts) that do not fulfil technical criteria for analysis.
  • Known structural abnormalities or skull breaches, including historical cases, or with people with metal or plastic implants in their brain or skull.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06669364 · NNBioEP003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗