Меню
Набор скоро начнётся NCT06669260

Evaluating QoL and Postoperative Complications Using TEThA Technique in the Treatment of Tributary Veins

— Наблюдательное Varicose Veins Quality of Life Laser

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TEThA technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Varicose Veins, Quality of Life, Laser. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study to Evaluate QoL Scores and Post-operative Complications Using TEThA (Transfixing Endovenous Thermal Ablation) Technique in Tributary Veins Treatment

Обзор

Endovenous laser thermoablation is a well-established alternative for the treatment of tributary veins. We believe that it is possible to improve the techniques described in the literature, aiming not only to allocate the laser fiber within the venous lumen, but mainly to transfix the vessel walls - a technique called TEThA (Transfixing Endovenous Thermal Ablation).

Подробное описание

Endovenous laser thermoablation is an alternative for the treatment of tributary veins that is not yet one of the main alternatives in our specialty's consensus. In order to treat tributary veins applying laser, several punctures and the complete placement of introducer catheters are recommended in order to position the endolaser fiber in the lumen of the varicose vein before performing thermoablation of the saphenous veins. However, we believe that it is possible to perform an adequate treatment with a smaller number of punctures, aiming not only to place the laser fiber inside the venous lumen, but mainly to transfix the vessel walls - a technique called TEThA (Transfixing Endovenous Thermal Ablation). Our aim is to carry out a prospective cohort study to assess the Aberdeen score in patients undergoing the TEThA technique for the treatment of tributary veins.

Вмешательства

  • Процедура TEThA technique
    Patient in an orthostatic position, previously marked varicose veins will be punctured with a tracing adjacent to them, surrounding their edges. Applying an augmented reality device and Doppler ultrasound (Doppler USG), the marking will be complemented in the supine position. These punctures will in turn be carried out using the TEThA technique - endovenous thermoablation of tributary veins by means of transfixation - and will be done sequentially as they are treated one by one with endo- and pe

Первичные конечные точки

  • Quality of Life score using Aberdeen Varicose Veins Questionnaire (AVVQ) [Срок оценки: Baseline, Timepoints post-procedire: 1 month, 3 months, 6 months]
  • Quality of life score using the Chronic Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ) [Срок оценки: Timepoints post-procedire: 1 month, 3 months, 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Hyperpigmentation [Срок оценки: Baseline, 30 days and 180 days]
  • Presence of induration [Срок оценки: 30 days and 180 days]
  • Presence of Paresthesia [Срок оценки: 30 days and 180 days]
  • Skin burns [Срок оценки: 7 days]
  • Lymphedema [Срок оценки: 30 days and 180 days]
  • Sclerothrombus [Срок оценки: 7 days]
  • Complementary treatment [Срок оценки: 180 days]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with varicose veins > 2mm associated with reflux of great or small saphenous veins with CEAP C2 to C6

Критерии исключения

Patients under 18 years Acute or previous thrombophlebitis or deep vein thrombosis. Pregnant patient. Reject the Informed Consent Form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Salim S, Machin M, Patterson BO, Onida S, Davies AH. Global Epidemiology of Chronic Venous Disease: A Systematic Review With Pooled Prevalence Analysis. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):971-976. doi: 10.1097/SLA.0000000000004631. PMID 33214466
  • Lurie F, Passman M, Meisner M, Dalsing M, Masuda E, Welch H, Bush RL, Blebea J, Carpentier PH, De Maeseneer M, Gasparis A, Labropoulos N, Marston WA, Rafetto J, Santiago F, Shortell C, Uhl JF, Urbanek T, van Rij A, Eklof B, Gloviczki P, Kistner R, Lawrence P, Moneta G, Padberg F, Perrin M, Wakefield T. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards. J Vasc Surg Venous Ly PMID 32113854
  • De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wa PMID 35027279
  • Vasconcelos NMCM, Kumakura HS, Grill MH, Silva MCE. Treatment of the small saphenous vein and tributary veins with endolaser associated with ultrasound-guided foam in a patient with post-thrombotic syndrome: presenting the TEThA technique. J Vasc Bras. 2024 Nov 29;23:e20230142. doi: 10.1590/1677-5449.202301422. eCollection 2024. PMID 39629276

Идентификаторы

NCT: NCT06669260 · TEThA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗