Меню
Набор скоро начнётся NCT06669078

NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus NALIRIFOX as Conversion Therapy of Locally Advanced Pancreatic Cancer

Фаза II С лечением Locally Advanced Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU +PD 1, Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Open, Randomized Controlled, Multicenter, Exploratory Clinical Study of NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus NALIRIFOX for Conversion Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer

Обзор

The purpose of the prospective, open, randomized controlled, multicenter, exploratory clinical study is to evaluate efficacy and safety of NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus NALIRIFOX for Conversion Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer

Вмешательства

  • Препарат Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU +PD 1
    Nal-lRl+Oxaliplatin+5- FU +PD-1, these drugs are given on d1, d15, 28 days as one cycle, SBRT is performed during the third and fourth cycle.
  • Препарат Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU
    Nal-lRl+Oxaliplatin+5- FU, these drugs are given on d1, d15, 28 days as one cycle.

Первичные конечные точки

  • 1 year OS rate [Срок оценки: Up to 12 months]]
Вторичные конечные точки (7)
  • R0/R1 rate [Срок оценки: Up to 6 months]
  • The rate of mPR [Срок оценки: Up to 6 months]
  • OS [Срок оценки: Up to 24 months]
  • ORR [Срок оценки: Up to 6 months]
  • PFS [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Surgical resection rate [Срок оценки: Up to 6 months]
  • The incidence of grade 3 or higher AE and serious adverse event(SAE) [Safety] [Срок оценки: From the first treatment to 28 days after the last treatment, about 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confi rmed pancreatic cancer;
  • ECOG performance no more than 1;
  • Radiographically assessed as locally advanced pancreatic cancer according ;
  • No previous anti-tumor therapy;
  • Able and willing to provide a written informed consent.

Критерии исключения

  • Prior anti-tumor therapy of any kind;
  • Known to be symptomatic central nervous system metastasis and/or cancerous meningitis.
  • Patients with autoimmune disease or immune deficiency who are treated with immuno-suppressive drugs;
  • Patients with bleeding tendency;
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06669078 · CSPC-DEY-PC-JS06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗