Меню
Набор скоро начнётся NCT06668298

Clinical Study of G Protein Biased Μ - Opioid Receptor Agonist Oliceridine for Optimizing Postoperative Analgesia Under General Anesthesia

Без фазы С лечением Old Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oliceridine, Sulfentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Old Age. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Traditional opioid analgesia is a treatment method for moderate to severe pain. However, the use of opioid drugs is not without risks. When treating acute pain, patients may experience hypotension, respiratory depression, hypoxia, nausea and vomiting, irritability, and itching. The purpose of this study is to evaluate the comparison of G protein biased μ - opioid receptor agonist oliceridine and traditional μ - opioid receptor agonist sufentanil in terms of analgesia in patients under general anesthesia.

Подробное описание

All patients who met the inclusion criteria were randomly divided into two groups based on the use of postoperative analgesic pumps: the sufentanil group and the oliceridine group. The sufentanil group received a treatment regimen of sufentanil 2 µ g · kg-1; The treatment regimen for the oliceridine group is oliceridine 0.4mg · kg-1. The main postoperative observation indicator is the measurement of total pain intensity difference within 48 hours (SPID-48).

Вмешательства

  • Препарат Oliceridine
    The formula for postoperative analgesia pump is oliceridine 0.4mg · kg-1+tropisetron 10mg, mixed with physiological saline to 100ml.
  • Препарат Sulfentanil
    The analgesic regimen for the sufentanil group is sufentanil 2 µ g · kg-1+tropisetron 10mg, mixed with physiological saline to 100ml.

Первичные конечные точки

  • Measurement of Total Pain Intensity Difference within 48 Hours (SPID-48) [Срок оценки: 48hour]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse reactions [Срок оценки: 48hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>65 years old
  • ASA Level I-III
  • BMI 18.5-29.9
  • Patients undergoing knee joint surface replacement surgery under general anesthesia
  • Postoperative Patient Controlled Intravenous Analgesia Pump (PCIA) Treatment
  • Possess reading and writing abilities
  • You can sign an informed consent form

Критерии исключения

  • Suffering from chronic pain or mental illness before surgery
  • Unable to communicate due to cognitive impairment or language barriers before surgery
  • Patients who have used opioid drugs three days before surgery
  • Patients with long-term alcohol consumption
  • Abnormal liver and kidney function or dialysis patients
  • Concurrent severe cardiovascular, respiratory, and autonomic neuropathy
  • Participated in clinical studies of other drugs or medical devices in the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06668298 · HenanPPH-FNN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗