Меню
Идёт набор NCT06667622

Sodium Glycididazole Reduces the Adverse Reactions of Concurrent Chemoradiotherapy

Фаза II С лечением Chemoradiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sodium glycididazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chemoradiotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sodium Glycididazole Reduces Chemoradiotherapy-related Adverse Reactions During Concurrent Chemoradiotherapy for Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

To evaluate the efficacy and toxicity of sodium glycididazole combined with concurrent chemoradiotherapy in patients with unresectable locally advanced non-small cell lung cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy.

Подробное описание

1. To evaluate the efficacy and toxicity of concurrent chemoradiotherapy combined with sodium glycididazole in patients with unresectable locally advanced non-small cell lung cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy, and to explore sodium glycididazole as a new way to inhibit the occurrence of radiation esophagitis and reduce the occurrence of radiation pneumonitis and lymphopenia. 2. To evaluate the sensitization effect of sodium glycididazole in the anti-tumor activity during concurrent chemoradiotherapy, as well as the changes in the anti-tumor immune response in peripheral blood, in order to screen out the dominant population and the predictive biomarkers with fewer related toxic and side effects. 3. By exploring the correlation between the expression level of NLRP3 inflammasome activation related molecules and imaging changes in peripheral blood after radiotherapy and the toxicity of radiotherapy and chemotherapy, a risk model for predicting radiation esophagitis after concurrent radiotherapy and chemotherapy for non-small cell lung cancer was further constructed.

Вмешательства

  • Препарат sodium glycididazole
    Sodium glycididazole is intravenously infused at a dose of 800mg at 60 min before radiotherapy and used on Mondays, Wednesdays and Fridays during radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence and severity of grade 3 and above radiation esophagitis [Срок оценки: 8 weeks]
  • Incidence and severity of grade 2 and above radiation pneumonitis [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must have histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer.
  • Patients with unresectable stage II-III non-small cell lung cancer after neoadjuvant therapy.
  • ECOG PS 0-2
  • Adequate organ and bone marrow function.

Критерии исключения

  • History of previous radiotherapy.
  • The previous immune-related pneumonitis ≥ grade 2.
  • Local lesions require surgery.
  • History of another primary malignancy.
  • History of active primary immunodeficiency.
  • Histological findings showed mixed small cell lung cancer and non-small cell lung cancer.
  • For any unmitigated toxicity during pre-study chemoradiotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06667622 · NCC4420

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗