Меню
Идёт набор NCT06667232

Evaluating Modulation Effects of Burst Stimulation Patterns Using SEEG

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single-pulse stimulation, Paired-pulse stimulation, Stepwise frequency stimulation, Burst stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to evaluate modulation effects of burst stimulation patterns via SEEG.

Подробное описание

Our research group plans to conduct a study on patients with drug-resistant epilepsy who have SEEG electrodes implanted. The study will evaluate and compare the modulation effect of single-pulse electrical stimulation, paired electrical stimulation, stepwise electrical stimulation, and burst electrical stimulation via direct electrical stimulation using SEEG. The goal is to explore the focal and network modulation effect of distinct stimulation paradigms during the resting state and post-seizure state.

Вмешательства

  • Другое Single-pulse stimulation
    Investigators use single-pulse electrical stimulations at 1Hz to elicit cortico-cortical evoked potentials
  • Другое Paired-pulse stimulation
    The repetitive delivery of pairs of stimulation pulses is DES patten with a 5-50 ms interval between each pulse, constitutes repetitive paired-pulse stimulation.
  • Другое Stepwise frequency stimulation
    Stepwise incremental stimulation ranging from 5 Hz to 145 Hz following a cyclic pattern.
  • Другое Burst stimulation
    Burst stimulation pattern consisting of short bursts delivered once a second and an intraburst frequency of 50 Hz, 100 Hz, 150 Hz, 175 Hz and 200 Hz

Первичные конечные точки

  • Modulation Factor [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject)]
  • EEG power in spectral frequency bands [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject)]
  • Phase Locking Value [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Drug-resistant focal epilepsy
  • Justified SEEG exploration in the context of presurgical assessment of epilepsy
  • Subjects will be a part of the epilepsy-monitoring unit for long-term SEEG recordings and analysis
  • Written non-opposition to study participation

Критерии исключения

  • Pregnant women (Contraindication to SEEG exploration)
  • Psychiatric disorders
  • History of psychotic disorders
  • History of cranial trauma serious (according to the classification), previous or evolutionary other neurological pathology
  • Subjects that experience surgical complications during the implant procedure will be excluded from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital,Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06667232 · 2024-173-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗