Меню
Набор скоро начнётся NCT06666998

Real-World Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Study of Eravacycline in Critically III Patients

— Наблюдательное Eravacycline Pharmacokinetics Bacteria Infection Bacterial Resistance to Antimicrobial

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eravacycline, Pharmacokinetics, Bacteria Infection, Bacterial Resistance to Antimicrobial. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to evaluate the efficacy of Eravacycline in the treatment of patients with bacterial infection and to assess the pharmacokinetics of Eravacycline and to establish a population pharmacokinetic model of Eravacycline.

Первичные конечные точки

  • Clinical remission rate [Срок оценки: At the end of treatment；2 weeks（estimated）]
  • Microbiological efficacy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 28 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Develop Population Pharmacokinetic Model [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male or female aged 18-75 years
  • Not respond to initial empirical treatment, treatment time to reach Eravacycline steady-state concentration
  • Empirical antimicrobial treatment is ineffective
  • Eravacycline application for ≥ 3 days
  • Understand and sign informed consent

Критерии исключения

  • Urinary tract infection
  • Allergic to Eravacycline, Tigecycline antibiotics or any excipients or have previously experienced serious adverse reactions
  • Any unstable or potentially endangering the safety of the subject and their compliance with the study as judged by the investigator; comorbidities or social circumstances that can make the subject unable to follow the study plan or even endanger the safety of the patient
  • Patients expected to survive for no longer than 48h.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06666998 · LPan2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗