Меню
Набор скоро начнётся NCT06666868

CARD for Community Pharmacy Vaccinations - Phase 2

Без фазы С лечением Vaccination Vaccination Pain Vaccination Reaction Vaccination Pharmacy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sustained CARD, First-time CARD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vaccination, Vaccination Pain, Vaccination Reaction, Vaccination Pharmacy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CARD (Comfort Ask Relax Distract) for Community-based Pharmacy Vaccinations - Phase 2

Обзор

This study is phase 2 of a cluster trial integrating the CARD (Comfort Ask Relax System) in community pharmacies affiliated with Wholehealth Pharmacy Partners. It involves continuing CARD in pharmacies randomized to CARD in phase 1 of the trial (2023-2024 fall/winter vaccination season), and initiating CARD in pharmacies randomized to Control (usual care) in phase 1 of the trial. Both groups will use CARD for delivery of vaccinations during the 2024-2025 fall/winter vaccination season.

Подробное описание

This study is a continuation of a previous cluster trial. Pharmacies that participated in the original trial will be asked if they want to volunteer for the present study. They will all use the CARD system as the vaccination delivery system for their community pharmacies during the 2024-2025 fall/winter vaccination season. They will collect feedback from vaccine clients using a paper survey that tracks experiences, including symptoms, during vaccination. The responses will be compared between groups.

The sample size is limited by the number of pharmacies that volunteer. We expect 8 pharmacies will participate in a 1:1 ratio (about 1/3 of all pharmacies in original cluster trial), with a total of at least 500 vaccination clients. We will collect data for all vaccinations that are conducted and for which client feedback data are available. Thus, the sample size is expected to deviate from the estimated sample size of 500.

Вмешательства

  • Поведенческое Sustained CARD
    This group is using CARD for the 2nd year in a row in participating pharmacies as the vaccination delivery framework (It was used in the 2023-2024 fall/winter vaccination season and is now being sustained in the 2024-2025 fall/winter vaccination season).
  • Поведенческое First-time CARD
    CARD is being used for the 1st time in participating pharmacies as the vaccination delivery framework (2024-2025 fall/winter vaccination season).

Первичные конечные точки

  • Experience with vaccination [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Fear [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Dizziness [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Fainting [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Overall experience [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Vaccination decision-making [Срок оценки: Within 15 minutes of vaccination]
  • Implementation outcomes [Срок оценки: Within 3 months of vaccination season ending]

Критерии участия

Критерии включения

  • clients undergoing vaccination in participating pharmacies and providers working in participating pharmacies

Критерии исключения

  • able to speak and write in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06666868 · 43097-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗