Меню
Идёт набор NCT06666608

Bone Stimulator for Spondylolysis

Без фазы С лечением Spondylolysis Symptomatic Spondylolysis Athletes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bone Stimulator, Standard of Care Spondylolysis Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spondylolysis, Symptomatic Spondylolysis, Athletes. Базовые параметры: 16 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Bone Stimulator in Treatment and Return-to-Sport for Spondylolysis

Обзор

This prospective study aims to investigate the effectiveness of bone stimulator therapy as adjunct treatment of spondylolysis in athletic populations. By evaluating its impact on pain reduction, functional improvement, osseous bony union and return-to-sport time, the investigators seek to provide valuable insights into the role of bone stimulation therapy as a potential treatment modality for this challenging condition.

Вмешательства

  • Устройство Bone Stimulator
    Subjects will be asked to wear their device (if applicable) for a minimum of 30 minutes a day for 12 weeks with no maximum usage time. The device will track compliance. Bone stimulator should be worn at rest.
  • Другое Standard of Care Spondylolysis Treatment
    Participants will follow the standard of care regimen for spondylolysis treatment at Houston Methodist which will involve physical therapy and wearing a back brace.

Первичные конечные точки

  • Time to Return to Sport After Diagnosis of Spondylolysis and Bone Healing [Срок оценки: Baseline visit, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, 6 months after baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Level of pain [Срок оценки: Baseline visit, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, 6 months after baseline]
  • Level of pain [Срок оценки: Baseline visit, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, 6 months after baseline]
  • Effect on Daily Life [Срок оценки: Baseline visit, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, 6 months after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between the ages of 16 to 40 years of age diagnosed with symptomatic spondylolysis by one of the investigators
  • Patients who plan to attend prescribed physical therapy
  • Patients who participate in a regular sport whether that be professional, collegiate or recreational

Критерии исключения

  • Any condition which in the investigator's opinion, would interfere with the subject's ability to comply with study instructions
  • Patients with contraindications to bone stimulator therapy
  • Patients with pacemaker and implantable cardioverter defibrillator
  • Patients with previous spine surgery
  • Patients with metabolic bone conditions
  • Patients who use nicotine products
  • Vulnerable populations
  • Non-English speaking services

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Hospital — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06666608 · PRO00038514

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗