Меню
Идёт набор NCT06665945

The SENTRY Study: Testing Whether Changes in Platelet RNA Enhance the Early Diagnosis of Ovarian Cancer

— Наблюдательное Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet RNA expression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) Study is to test whether combining a unique analytical approach with changes in platelet RNA expression accurately diagnoses ovarian cancer. Using retrospective data, the investigators have developed an approach that appears to accurately classify ovarian cancer with relatively high sensitivity and specificity. The SENTRY Study will build upon these retrospective analyses to prospectively recruit women with ovarian cancer or an ovarian mass (and healthy control women), obtain platelet RNA samples from whole blood, and perform validation analyses to test our hypothesis.

Вмешательства

  • Диагностический тест Platelet RNA expression
    The SENTRY (Stability Enhanced Transcriptional Analytics) Study is to test whether combining a unique analytical approach with changes in platelet RNA expression accurately diagnoses ovarian cancer.

Первичные конечные точки

  • Early-Stage Ovarian Cancer Detection [Срок оценки: Following informed consent (study visit 1, day 1).]

Критерии участия

Study Populations 1 and 2: Women with a Recent Diagnosis of an Ovarian or Pelvic Mass (n=215)

Критерии включения

  • Women aged 21 years or older
  • Diagnosed with any type of ovarian or pelvic mass
  • Treatment naïve for current ovarian cancer (if cancer has been diagnosed)
  • The treating medical provider(s) are planning to perform a biopsy, surgery, or other diagnostic procedure to further evaluate the ovarian or pelvic mass (if not already diagnosed prior to consent)

Критерии исключения

  • Any other active malignancy
  • Other diagnosis of any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • Treatment for any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Adjuvant endocrine therapy or other maintenance therapy is allowed.
  • Currently receiving chemotherapy, radiation therapy, or other treatments for ovarian cancer
  • Has already undergone complete ovarian mass resection
  • Unable to provide blood sample

Study Population 3: Control Women without Ovarian Cancer (n=30)

Критерии включения

1\. Women aged 21 years or older

Критерии исключения

  • Any active malignancy or diagnosis of cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • Treatment for any cancer within the last 6 months except for non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • Hospitalization or surgery (other than minor surgery such as mole removal) within the last 8 weeks
  • Renal failure (defined as eGFR < 60 mL/min/1.73m² or on dialysis)
  • Liver failure (defined as having hepatic encephalopathy of any degree, OR moderately severe coagulopathy defined as INR ≥ 1.5, OR known cirrhosis, OR ALT of ≥ 10X ULN, OR total bilirubin of ≥ 3.0 mg/dL, OR diagnosis of liver failure)
  • Decompensated or end-stage heart failure (defined as ACC/AHA Stage C or Stage D heart failure)
  • Poorly controlled diabetes mellitus (defined as a HbA1c > 9.0%)
  • Venous thrombosis, myocardial infarction, or stroke within the last 8 weeks
  • Currently pregnant or have been pregnant within the last 12 weeks
  • Any blood product transfusion within the last 8 weeks
  • Personal history of ovarian cancer at any time
  • History of bilateral salpingo-oophorectomy
  • History of oophorectomy
  • Unable to provide blood sample

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Huntsman Cancer Institute — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT06665945 · HCI175150

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗