Идёт набор NCT06665867

VICO-trial: Video Consultations in the Follow-up of Children With Functional Abdominal Pain Disorders

Без фазы С лечением Functional Abdominal Pain Disorders Irritable Bowel Syndrome (IBS) Functional Dyspepsia Abdominal Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Video consultation, Face-to-face consultation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Functional Abdominal Pain Disorders, Irritable Bowel Syndrome (IBS), Functional Dyspepsia, Abdominal Migraine. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this non-inferiority randomized controlled multi-center trial is to investigate the use of video consultations in the follow-up care of children aged 4 - 18 years old with functional abdominal pain disorders (FAPDs). Video consultations will be compared to face-to-face consultations. Clinical outcomes and patients' and parents' healthcare experience will be compared between both groups. Primary outcome is adequate relief after 12 weeks: the hypothesis is that video consultations are not inferior to face-to-face consultations regarding clinical outcomes and that adequate relief will be the same for both groups. Participants and/or parents will be asked to complete a diary for 1 week and a questionnaire after every consultation: at baseline, after 6 weeks and after 12 weeks.

Вмешательства

Другое Video consultation
Participants will have their follow-up consultation with the physician via video. The consultation takes place via the participant's/parent's own device.
Другое Face-to-face consultation
The follow-up consultation with the physician will take place at the hospital.

Первичные конечные точки

Adequate relief [Срок оценки: After 12 weeks]

Вторичные конечные точки (12)

Pain intensity [Срок оценки: 12 weeks]
Pain frequency [Срок оценки: 12 weeks]
Healthcare experience [Срок оценки: 12 weeks]
Shared decision making (parents/guardians) [Срок оценки: 12 weeks]
Shared decision making (children) [Срок оценки: 12 weeks]
Experience of patients and parents/guardians with video consultations [Срок оценки: 12 weeks]
Experience of healthcare professionals with video consultations [Срок оценки: End inclusion phase (expected 1.5 years)]
Number of no shows [Срок оценки: 12 weeks]
Number of extra face to face consultations [Срок оценки: 12 weeks]
Number of hours absent from school due to consultation [Срок оценки: 12 weeks]
Number of hours absent from work due to consultation [Срок оценки: 12 weeks]
Duration of consultations [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Children aged 4 years to 17 years
Meeting the Rome IV criteria for one of the four types of Functional Abdominal Pain Disorders (FAPD's): functional dyspepsia, irritable bowel syndrome, abdominal migraine, functional abdominal pain - not otherwise specified.
Being able to conduct a video consultation