Меню
Идёт набор NCT06665815

A National Screening Program for Islet Autoantibodies Among First-degree Relatives of T1D Patients

— Наблюдательное Type 1 Diabetes Autoantibodies Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes, Autoantibodies Screening. Базовые параметры: 2 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A national Screening program for the presence of Islet Autoantibodies (IA) in relatives of people with type 1 diabetes (PWT1D) aiming at identifying people with pre-clinical (stage 1 \& 2) T1D and DKA prevention on the clinical presentation of T1D. All participants will be screened at study entry for the presence of 4 islet autoantibodies: glutamic acid decarboxylase antibody (GADA), insulinoma-associated-2 antibody (IA-2A), insulin antibodies (IAA) and Zinc transporter-8 antibodies (ZnT8A). The ADAP assay will be used to detect IA. A confirmation blood sample for positive participants with two or more IA will be taken. The confirmation analysis will be done by the ADAP assay, conventional ELISA, and RIA. Participants identified as part of the study with pre-symptomatic type 1 diabetes (T1D) (stages 1 and 2) will be referred to complete an educational program emphasizing DKA prevention as part of routine medical care .During the study, cases of stage 2 and stage 3 diabetes and DKA events in participants who are positive for IA will be documented.

Первичные конечные точки

  • The prevalence of multiple antibodies among first-degree relatives of Type I Diabetes probands in Israel [Срок оценки: End of screening, 3 years after obtaining the first screening test]
Вторичные конечные точки (3)
  • The prevalence of Diabetic Ketoacidosis at Type 1 Diabetes presentation among the screened cohort [Срок оценки: End of screening, 3 years after obtaining the first screening test]
  • Proportion and rate of progression from stage 1 to stage 2 and stage 3 Type 1 Diabetes [Срок оценки: End of screening, 3 years after obtaining the first screening test]
  • >500 individuals with pre-clinical Type 1 Diabetes identified in the cohort [Срок оценки: End of screening, 3 years after obtaining the first screening test]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 2-45 years
  • First-degree relatives of Type 1 Diabetes probands
  • Signing an informed consent

Критерии исключения

  • Known diabetes of any kind (type 1, type 2, MODY)
  • Have a previous history of being treated with insulin or oral diabetes medications.
  • Currently, using systemic immunosuppressive agents (topical and inhaled agents are acceptable)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Schneider Children Medical Center of Israel — Petah Tikva

Идентификаторы

NCT: NCT06665815 · 0483-24RMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗