Меню
Идёт набор NCT06665594

Effect of TXA on Reducing Bruising After Filler Injection

Фаза II С лечением Facial Filler Injections Hyaluronic Acid Tranexamic Acid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyaluronic Acid (HA), Tranexamic Acid (TXA), Saline (placebo).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Facial Filler Injections, Hyaluronic Acid, Tranexamic Acid. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does TXA Reduce Bruising After Hyaluronic Acid Filler Injection? A Prospective Half Face Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to look at the effect tranexamic acid (TXA) may have on reducing bruising, swelling, and pain after facial filler injection. The main question it aims to answer is: * Does the addition of TXA to hyaluronic acid (HA) reduce bruising, swelling, and tenderness after HA injection? Participants will receive the study medication along with the standard facial filler injection and complete surveys.

Подробное описание

The overall purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of co-administration of TXA with HA in reducing swelling, bruising and pain after facial injection. Researchers will do this by comparing HA to HA+TXA in participants undergoing facial filler injections. Participants undergoing facial filler injections almost always have the same type of injection performed bilaterally in order to maintain symmetry. This provides a unique opportunity where participants can serve as their own controls. Therefore, researchers have designed this as a half face study. Participants will be injected with HA on half of their face and the other half of the face will be injected with HA+TXA. Researchers will then assess swelling, bruising, pain, and overall satisfaction using participant self-reported surveys, physician surveys, and review of medical records.

Вмешательства

  • Процедура Hyaluronic Acid (HA)
    Injectable gel
  • Препарат Tranexamic Acid (TXA)
    Injection of TXA
  • Препарат Saline (placebo)
    Injection of saline

Первичные конечные точки

  • Intensity of bruising on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 7]
  • Intensity of bruising on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 7]
  • Duration of bruising on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 7]
  • Duration of bruising on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 7]
Вторичные конечные точки (10)
  • Intensity of bruising on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 1]
  • Intensity of bruising on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 1]
  • Duration of bruising on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 1]
  • Duration of bruising on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure day 1]
  • Intensity of swelling on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]
  • Intensity of swelling on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]
  • Intensity of pain on TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]
  • Intensity of pain on saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]
  • Overall satisfaction with aesthetic of TXA + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]
  • Overall satisfaction with aesthetic of saline + HA half of face [Срок оценки: Post-procedure days 1 and 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal to or greater than 18 but less than or equal to 89 years.
  • Participants interested in facial filler (HA) injection.
  • English speaking.

Критерии исключения

  • Minors or under the age of 18
  • Participant over the age of 89
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Individuals unable to give consent due to another condition such as impaired decision-making capacity.
  • Individuals with a history of a thrombotic event (DVT, PE, stroke, MI) or genetic disorder that increases risk of thrombosis
  • Participants undergoing unilateral facial filler (HA) injection
  • Participants with history of hypersensitivity to TXA or any of the other ingredients
  • Participants that are on current therapeutic anticoagulation therapy and aspirin use
  • Participants with stage 2 or greater renal failure
  • Participants on hemodialysis or peritoneal dialysis
  • History of diabetes or seizures
  • Current tobacco smokers
  • Acquired defective color vision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin - Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06665594 · 2024-1103 · A539730 · Protocol Version 3/13/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗