Меню
Набор по приглашению NCT06665490

Pilot Study to Characterize the Microbiome in Cutaneous T Cell Lymphoma Skin Lesions Before and After Use of CLn® Skin Care Body Wash

— Наблюдательное Cutaneous T Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CLn Body Wash.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous T Cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this pilot study of patients with mycosis fungoides, the most common form of CTCL, we propose to primarily evaluate the impact of daily use of the CLn Body Wash (dilute sodium hypochlorite (0.006% NaOCl)) on the microbiota of CTCL lesions. Should dilute sodium hypochlorite body wash improve the microbiome of MF, reducing the abundance of S. aureus, future, larger studies can more fully evaluate the impact on pruritus, erythema, scaling, disease evolution and its role in CTCL management.

Вмешательства

  • Другое CLn Body Wash
    All enrolled patients will self-administer at home the commercially available study product (CLn Body Wash) containing 0.006% NaOCl body wash in a sealed, child-safe pump dispenser to use daily for 8 weeks by wetting the body thoroughly with showering, lathering the study product on the body with special attention to affected areas, leaving on the skin for 2 minutes, and rinsing off with warm water.

Первичные конечные точки

  • Change of S. aureus skin microbiome [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ages 18-89 years of age with active mycosis fungoides.
  • Patients with concurrent and prior malignancies are allowed as long as any concurrent malignancy does not directly involve the same skin site.

Критерии исключения

  • Patients currently or recently (within past 4 weeks) on topical or systemic antibiotics, pregnant persons, or persons with potential of becoming pregnant or are/will be breastfeeding
  • Patients that have initiated a new skin-directed therapy over the past month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University Department of Dermatology — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06665490 · STU00222221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗