Меню
Идёт набор NCT06665438

Dexmedetomidine and Bupivacaine Intra-articular for Postoperative Analgesia After Knee Arthroscopic Surgery

Фаза III С лечением Post Operative Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normal Saline (Placebo), Bupivacaine 0.25%, Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Dexmedetomidine Add to Intra-articular Bupivacaine for Post Operative Analgesia After Knee Arthroscopic Surgery

Обзор

The aim of this study to compare the analgesic effects of intraarticular dexmedetomidine added to bupivacaine with those of bupivacaine alone after knee arthroscopy

Подробное описание

prospective double-blind study perform on 75 patients candidates for anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction by knee arthroscopy refer to the clinic of Al Azhar University Hospital, Assiut, Egypt, to evaluate the effect of adding dexmedetomidine to intra articular bupivacaine injection on postoperative pain after knee arthroscopy.

Вмешательства

  • Препарат Normal Saline (Placebo)
    the 18 ml of normal saline will injected intra articular in the knee joint by the surgeon through the arthroscope after completing the procedure
  • Препарат Bupivacaine 0.25%
    the 18ml 0.25% bupivacaine. will injected intra articular in the knee joint by the surgeon through the arthroscope after completing the procedure
  • Препарат Dexmedetomidine
    Dexmedetomidine 1 μg/kg will injected intra articular in the knee joint by the surgeon through the arthroscope after completing the procedure.

Первичные конечные точки

  • Change on the visual analog scale (VAS) for pain (0 = no pain to 100 = the maximum pain )to assessment the duration of analgesia following the surgery [Срок оценки: post operative at 30 minute, 1 hour, 2 hour, 4 hour, 6 hour, 12 hour, and 24 hour .]
Вторичные конечные точки (1)
  • Total meperidine consumption . Meperidine will be used intravenously if the visual analog scale ( VAS) score was >50 to control postoperative pain. [Срок оценки: The total dose of meperidine given between the study groups during the first 24 hour( post operative at 30 minute, 1 hour, 2 hour, 4 hour, 6 hour, 12 hour, and 24 hour),will be recorded.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I-II patients
  • Either sex
  • Aged 18-65 years
  • Candidates for anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction by knee arthroscopy
  • Exclusion Criteria:
  • the patients with kidney failure, liver failure, valvular and ischemic heart disease , high blood pressure, diabetes, history of infection and malignancy.
  • history of coagulation diseases, and history of drug allergies to used drugs.
  • those who consumed NSAIDs and analgesics 24 h before surgery were excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Al-Azhar University — Asyut
  • Al-Azhar University — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06665438 · AZAST/Research/88/14-MAY-2024.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗