Меню
Идёт набор NCT06665295

THRIVE-CAR-T Digital App

Без фазы С лечением CAR T-Cell Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: THRIVE-CAR-T.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CAR T-Cell Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of a Supportive Care Digital Application (THRIVE-CAR-T) for Patients Receiving CAR-T Cell Therapy

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a digital mobile application called THRIVE-CAR-T is helpful for the care of patients undergoing CAR-T cell therapy. The main question\[s\] it aims to answer are whether the THRIVE-CAR-T app is feasible and acceptable to patients.

Подробное описание

This pilot randomized controlled trial aims to examine the feasibility, acceptability, and preliminary effects of a supportive care digital app (THRIVE-CAR-T) versus usual care in patients receiving chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T). The primary objective of the study is to determine if THRIVE-CAR-T is feasible and acceptable to patients. The exploratory objective is to assess the preliminary effects of THRIVE-CAR-T for improving patient-reported quality of life (QOL), psychological distress, and self efficacy.

Вмешательства

  • Поведенческое THRIVE-CAR-T
    The intervention will begin several weeks prior to CAR-T cell therapy and will continue up until 30 days post CAR-T cell therapy. THRIVE-CAR-T is an educational and interactive digital application on an iPad for patients as they navigate receiving CAR-T. THRIVE-CAR-T is self-administered and provides education about the CAR-T cell therapy process, with several features to promote coping skills training informed by various well-established supportive psychotherapy strategies (e.g., cognitive beha

Первичные конечные точки

  • Feasibility [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Acceptability [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
  • Quality of life [Срок оценки: From enrollment until 90 days after CAR-T cell therapy]
  • Anxiety symptoms [Срок оценки: From enrollment until 90 days after CAR-T cell therapy]
  • Depression symptoms [Срок оценки: From enrollment until 90 days after CAR-T cell therapy]
  • PTSD symptoms [Срок оценки: From enrollment until 90 days after CAR-T cell therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Ability to understand English
  • Diagnosis of a hematologic malignancy
  • Receiving autologous CAR-T at MGH with an FDA approved cellular therapy product

Критерии исключения

  • Impaired cognition or uncontrolled mental illness that prohibits the ability to provide informed consent based on the oncology clinician assessment
  • Already participating in another supportive care clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06665295 · 24-428

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗