Меню
Идёт набор NCT06664827

Blood Flow Restriction (BFR) Training on the Ulnar Collateral Ligament (UCL)

Без фазы С лечением Healthy Healthy Male and Female Subjects Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Delfi PTS Blood Flow Restriction Tourniquet System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Healthy Male and Female Subjects, Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of Blood Flow Restriction Training on the Ulnar Collateral Ligament

Обзор

The goal of this clinical trial is to identify any differences in elbow ulnar collateral ligament (UCL) relative thickness and joint space laxity in the dominant arm following an 8-week course of low intensity resistance exercises with blood flow restriction (BFR) exercises in healthy volunteers. The main questions it aims to answer are: 1. Do BFR exercises contribute to a change in the relative ligament thickness of the UCL, and changes in the ulnohumeral joint space? 2. Are there changes in arm strength following the 8-week strengthening protocol with/without BFR? Participants will: * Complete two BFR sessions a week for a total of eight weeks. * Complete an exercise session with both arms (dominant arm will receive BFR) at each study visit. * Have sonographs taken of the UCL at the first and last study visit. * Complete strength assessments at the first and last study visit.

Вмешательства

  • Устройство Delfi PTS Blood Flow Restriction Tourniquet System
    In Houston Methodist rehabilitation clinics these devices are used as standard of care for BFR therapy in many post-operative treatments. General guidelines suggest using ranges between 30% - 80% of limb occlusion pressure (LOP). In our previous research efforts involving BFR the investigators have adhered to these guidelines and experienced no adverse events while observing these ranges to be well tolerated by subjects.

Первичные конечные точки

  • Relative ligament thickness of the UCL [Срок оценки: From baseline visit to end of treatment at 8 weeks]
  • Changes in the ulnohumeral joint laxity [Срок оценки: At baseline visit and end of treatment at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in arm strength [Срок оценки: From baseline visit to end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteer
  • Agree to complete all exercise sessions and program in its entirety
  • Between the ages of 18-50 years old

Критерии исключения

  • Current or recent injury of the hand, elbow, or shoulder
  • Outside of the ages of 18-50 years old
  • Vascular compromise or previous vascular surgery
  • History of DVT
  • Current participation in other BFR research study
  • Currently participating in a structured strength training program
  • Any musculoskeletal conditions resulting in inability to exercise
  • Participants may not be collegiate/professional baseball/softball players
  • Vulnerable populations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Hospital — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06664827 · PRO00038314

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗