Меню
Идёт набор NCT06664411

Pola-ZR2P in Previously Untreated DLBCL

Фаза II С лечением Diffuse Large B-cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polatuzumab Vedotin, Zanubrutinib, Rituximab, Lenalidomide and Prednisone as Induction Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diffuse Large B-cell Lymphoma. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Polatuzumab Vedotin, Zanubrutinib, Rituximab, Lenalidomide and Prednisone in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of Pola-ZR2P as induction therapy in patients with DLBCL.

Подробное описание

The investigators will evaluate safety and efficacy of Pola-ZR2P as induction therapy in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. ORR(Overall response rate, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), adverse events (AEs) will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Polatuzumab Vedotin, Zanubrutinib, Rituximab, Lenalidomide and Prednisone as Induction Therapy
    Patients were treated by Polatuzumab Vedotin(1.8mg/kg iv qd d1), Zanubrutinib(160mg po bid d1-21), Rituximab(375mg/m2 iv qd d1), Lenalidomide(25mg po qd d1-14) and Prednisone(60mg/m2 po qd d1-5) as induction therapy

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed Diffuse Large B Cell Lymphoma according World Health Organization (WHO) classification;
  • Patient is ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF).
  • Patient must understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-specific assessments/procedures being conducted;
  • Patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements;
  • Patient has not received chemotherapy previously.
  • Anticipated life expectancy at least 3 months

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Navy General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06664411 · PRIME01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗