Меню
Набор скоро начнётся NCT06664320

Mild ANH on Pre-bypass Coagulation Function During Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Mitral Regurgitation Mitral Stenosis Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acute normovolemic hemodilution (ANH), hydroxyethyl starch (HES 130/0.6).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Regurgitation, Mitral Stenosis, Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Mild Acute Normovolemic Hemodilution on Pre-bypass Coagulation Function During Cardiac Surgery

Обзор

The impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established. Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH, ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C, ANH is not applied. After weaning from CPB, intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM, and APTEM profiles are analyzed. As a primary outcome, the inter-group differences between maximal clot firmness of EXTEM will be determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.

Подробное описание

Background: The impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established. Method: Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=29), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C ANH (n=29)is not applied. Intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM, and APTEM profiles are analyzed. after anesthesia induction (control) and after weaning from CPB and protamine neutralization (after-CPB) in both groups. In Group-ANH, those are determined after ANH (after-ANH). As a primary outcome, the inter-group difference between maximal clot firmness of EXTEM is determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control. As secondary outcomes, intergroup differences of Hematocrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, and s-Cr are determined Intergroup differences of data at T2 are performed.

Вмешательства

  • Процедура Acute normovolemic hemodilution (ANH)
    applying acute normovolemic hemodilution (ANH) by using HES 130/0.4 of 5 ml/kg before the initiation of cardiopulmonary bypass
  • Препарат hydroxyethyl starch (HES 130/0.6)
    hydroxyethyl starch (HES 130/0.6)

Первичные конечные точки

  • Maximal clot firmness of EXTEM [Срок оценки: 10 min after completion of acute normovolemic hemodilution (ANH)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Clot formation time of EXTEM [Срок оценки: 10 min after completion of acute normovolemic hemodilution]
  • A10 of FIBTEM [Срок оценки: 10 min after completion of acute normovolemic hemodilution]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass who signed written informed consent

Критерии исключения

  • preoperative renal failure requiring reran replacement therapy
  • preoperative liver disease
  • preoperative low cardiac output (EF < 50%)
  • Preoperative IABP application, Atrial fibrillation, Pacemaker
  • contraindication for applying TEE
  • intraoperative withdrawal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Konkuk University Medical Center — Seoul
  • Konkuk University Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06664320 · KUH1160030-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗