Меню
Идёт набор NCT06664125

Evaluate the Efficacy and Safety of JMKX003002 in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis with Hyperphosphatemia

Фаза II С лечением Hyperphosphatemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JMKX003002 will be administered orally, Sevelamer carbonate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperphosphatemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Open-label, Active Drug-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of JMKX003002 in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis with Hyperphosphatemia

Обзор

A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Open-label, Active Drug-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of JMKX003002 in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis with Hyperphosphatemia

Подробное описание

Evaluate the Efficacy and Safety of JMKX003002 in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis with Hyperphosphatemia

Вмешательства

  • Препарат JMKX003002 will be administered orally
    tablets for oral administration.
  • Препарат Sevelamer carbonate
    tablets for oral administration.

Первичные конечные точки

  • To preliminarily evaluate the efficacy of JMKX003002 in decreasing serum phosphorus of ESRD patients on hemodialysis [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to understand the procedures of this trial and provide written informed consent voluntarily;
  • Age ≥ 18 years, male or female;
  • On a stable hemodialysis regimen at a frequency of two or three times per week for at least 12 weeks prior to the screening visit;
  • Serum phosphorus within the trial-required range.

Критерии исключения

  • Any history of inflammatory bowel disease or diarrheal irritable bowel syndrome;
  • Pregnant or breastfeeding;
  • Any history of a parathyroid intervention;
  • Diarrhea or loose stools occurred within 1 week prior to randomization.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
  • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06664125 · JMKX3002-H201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗