Меню
Идёт набор NCT06663969

Evaluating Modulation Effects of Temporal Interference Using SEEG

Без фазы С лечением Deep Brain Stimulation Drug Resistant Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporal Interference.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deep Brain Stimulation, Drug Resistant Epilepsy. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This single-center prospective study aims to investigate the electrophysiological mechanisms of temporal interference (TI) in humans by analyzing clinical, imaging, and electrophysiological data from patients aged 14-60 with drug-resistant epilepsy.

Подробное описание

Temporal Interference (TI) technology is a novel non-invasive method for deep brain stimulation (DBS). By generating an overlapping electric field from safe currents, TI creates focused stimulation in targeted deep brain areas. This approach allows for the exploration of deep brain nuclei functions and has the potential to serve as a non-invasive alternative to traditional invasive DBS for clinical treatments.

Stereoelectroencephalography (SEEG) is a method for recording electrical activity from deep brain structures using implanted depth electrodes to provide a three-dimensional view of neuronal activity.

This study aims to investigate the electrophysiological mechanisms of temporal interference (TI) deep brain stimulation by including patients aged 14-60 with implanted intracranial electrodes. During and after TI stimulation, electrophysiological and clinical data will be recorded. Clinical, imaging, and electrophysiological data will be analyzed and processed to advance understanding of TI's effects in deep brain stimulation.

Вмешательства

  • Другое Temporal Interference
    Researchers applied temporal interference (TI) stimulation to the deep brain nuclei of patients who had undergone SEEG monitoring, recording changes in electrical activity detected by SEEG.

Первичные конечные точки

  • Electrophysiological changes [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient's subjective feelings and symptoms [Срок оценки: During the trial(up to 3 hours for each subject)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of drug-resistant epilepsy;
  • No severe systemic diseases;
  • Implantation of stereotactic electrodes;
  • Agreement to participate in this study and signs the informed consent form.

Критерии исключения

  • Hematoma at the scalp electrode site or fluid accumulation under the electrode after intracranial electrode placement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital,Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06663969 · 2024-258-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗