Меню
Идёт набор NCT06663917

Clinical Evaluation of Frequency Allocation for Bimodal CI Users

Без фазы С лечением Hearing Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental frequency allocation table (FAT) - 438 Hz, Standard FAT - 188 Hz.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Impairment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will examine experienced, bimodal cochlear implant (CI) patients who receive an alternative frequency allocation table (FAT) to determine how it improves sound quality, device satisfaction, and speech perception abilities with respect to the standard default FAT. The goal of this study is to investigate how improving place-pitch mismatch in bimodal CI users affects 1) sound quality, 2) satisfaction, and 3) speech perception.

Вмешательства

  • Другое Experimental frequency allocation table (FAT) - 438 Hz
    The modified cochlear implant program ("experimental FAT") changes which frequencies are presented to the cochlear implant. The experimental FAT frequency of 438 Hz will be loaded onto the subjects processor via the CI Select Mobile App. Subjects will use the experimental FAT for one month.
  • Другое Standard FAT - 188 Hz
    All subjects will retain one program with the standard 188 Hz FAT. Subjects will use the standard FAT for one month.

Первичные конечные точки

  • Sound Quality Questionnaire Score while using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Baseline]
  • Sound Quality Questionnaire Score while using experimental 438 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 2 (1 month post 438 Hz FAT adaptation)]
  • Sound Quality Questionnaire Score while using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 3 (1 month post 188 Hz FAT re-adaptation)]
  • The consonant-nucleus-consonant (CNC) word list score while using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Baseline]
  • CNC word list score while using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 2 (1 month post 438 Hz FAT adaptation)]
  • CNC word list score while using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 3 (1 month post 188 Hz FAT re-adaptation)]
  • CNC word list score while using experimental 438 Hz FAT [Срок оценки: Baseline]
  • CNC word list score while using experimental 438 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 2 (1 month post 438 Hz FAT adaptation)]
  • CNC word list score while using experimental 438 Hz FAT [Срок оценки: Behavioral Visit 3 (1 month post 188 Hz FAT re-adaptation)]
  • Bamford-Kowal-Bench (BKB-SIN) speech-in-noise score using standard 188 Hz FAT [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Regular usage of a cochlear implant device with at least 18 active electrodes, and compliance with programming/appointments
  • Received a cochlear implant at least 6 months ago and use a hearing aid in the contralateral ear
  • Pure tone average (.5, 1, and 2kHz) between 30 and 70 dB (decibel) hearing level in the contralateral (hearing aid) ear
  • Standard FAT use for all programs prior to study participation
  • No known anatomical abnormalities in either ear
  • English speaking
  • No known cognitive impairments
  • At least 25% of subjects should use the Cochlear EA32 electrode

Критерии исключения

  • Under age 18
  • Non-English speaking. Participants that are Non-English speaking are excluded from this study due to the use of speech testing materials that are validated in the English language. Additionally, study team members are not equipped to appropriately score speech testing materials validated in other languages.
  • Cognitively impaired
  • Non-consistent device usage
  • Greater than 70 dB hearing level pure tone average in the contralateral ear
  • Normal hearing or mild hearing loss in the contralateral ear
  • Non-standard FAT programs
  • Use of any frequency transposition programming in hearing aid.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06663917 · 24-00833 · R01DC021980-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗