Меню
Идёт набор NCT06662929

Arabic PRO Measures for Head and Neck Cancer Radiotherapy.

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Head and Neck Neoplasms Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Oropharynx Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Head and Neck Neoplasms, Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Oropharynx Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Arabic Patient-reported Outcome Measures During Radiotherapy for Head and Neck Cancer: a Validation Study

Обзор

The goal of Arabic patient-reported outcome measures during radiotherapy for head and neck cancer is to test the patient-reported outcome measure (PROM) tools. PROM tools are not validated cross-culturally in Arabic-speaking patient populations, which limits their use in our clinical setting. Validation of these PROM tools will allow clinicians to identify the concerns related to our patient population and measure the outcome of our interventions. Main objectives are: * To further validate (cross-culture) the PROM instruments related to head and neck cancer (HNC) in Arabic patients. * To investigate the prevalence and severity of the patient-reported concerns and their relevance with demographics and clinical characteristics. The participants will be given tasks to complete 6 tools survey before, during, and after radiotherapy.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiation
    Radiotherapy for the Head \& Neck Cancer

Первичные конечные точки

  • Summated Xerostomia Inventory (SXI) [Срок оценки: 24 months]
  • Patient-Reported Oral Mucositis Symptom (PROM) scale [Срок оценки: 24 months]
  • The Arabic University of Washington questionnaire (UW-QOL v4) [Срок оценки: 24 months]
  • The Arabic Brief Fatigue Inventory (ArBFI) [Срок оценки: 24 months]
  • Patient Concerns Inventory - Head and Neck (PCI-HNC) [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • To investigate the prevalence and severity of the patient-reported concerns and their relevance with demographics and clinical characteristics. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 or above and who is planned for receiving and who is currently receiving and who had already received radiotherapy for the HNC at King Saud University Medical City.

Критерии исключения

  • Individuals who are less than 18 years, presence of debilitating disease (e.g. heart failure) or who lack the capacity to read, understand and sign the informed consent and those.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Saud University Medical City — Riyadh

Публикации

  • Aguilar ML, Sandow P, Werning JW, Brenneman L, Psoter WJ. The Head and Neck Cancer Patient Concern Inventory(c) : Patient Concerns' Prevalence, Dental Concerns' Impact, and Relationships of Concerns with Quality of Life Measures. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):186-195. doi: 10.1111/jopr.12496. Epub 2017 Feb 21. PMID 28220985
  • Alhazzazi TY, Alghamdi FT. Head and Neck Cancer in Saudi Arabia: a Systematic Review. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(8):4043-8. PMID 27644659
  • Alqaryan S, Aldrees T, Almatrafi S, Alharbi A, Alhumaid H. Awareness of head and neck cancers in Saudi Arabia. A questionnaire based study. Saudi Med J. 2020 Apr;41(4):400-405. doi: 10.15537/smj.2020.4.24990. PMID 32291427
  • Berger AM, Abernethy AP, Atkinson A, Barsevick AM, Breitbart WS, Cella D, Cimprich B, Cleeland C, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Kaldor P, Ligibel JA, Murphy BA, O'Connor T, Pirl WF, Rodler E, Rugo HS, Thomas J, Wagner LI. NCCN Clinical Practice Guidelines Cancer-related fatigue. J Natl Compr Canc Netw. 2010 Aug;8(8):904-31. doi: 10.6004/jnccn.2010.0067. No abstract available. PMID 20870636
  • Black N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare. BMJ. 2013 Jan 28;346:f167. doi: 10.1136/bmj.f167. PMID 23358487
  • Catania G, Bell C, Ottonelli S, Marchetti M, Bryce J, Grossi A, Costantini M. Cancer-related fatigue in Italian cancer patients: validation of the Italian version of the Brief Fatigue Inventory (BFI). Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):413-9. doi: 10.1007/s00520-012-1539-z. Epub 2012 Jul 13. PMID 22790224
  • Cruz FM, Munhoz BA, Alves BC, Gehrke FS, Fonseca FL, Kuniyoshi RK, Cubero D, Peppone LJ, Del Giglio A. Biomarkers of fatigue related to adjuvant chemotherapy for breast cancer: evaluation of plasma and lymphocyte expression. Clin Transl Med. 2015 Feb 14;4:4. doi: 10.1186/s40169-015-0051-8. eCollection 2015. PMID 25852820
  • Dirix P, Nuyts S, Van den Bogaert W. Radiation-induced xerostomia in patients with head and neck cancer: a literature review. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2525-34. doi: 10.1002/cncr.22302. PMID 17078052

Идентификаторы

NCT: NCT06662929 · E-23-7571

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗