Меню
Набор скоро начнётся NCT06662903

Cranioplasty Using Titanium Mesh vs Bone Cement

Фаза II С лечением Bone Defects Decompressive Craniectomy and Cranioplasty Cranioplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cranioplasty with Titanium mesh, Cranioplasty with bone cement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Defects, Decompressive Craniectomy and Cranioplasty, Cranioplasty. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study Between Cranioplasty Using Titanium Mesh vs Bone Cement

Обзор

The aim of this study is: To compare the surgical outcomes between titanium mesh and bone cement in cranioplasty. To assess the complication rates associated with each material. To evaluate patient satisfaction and aesthetic results post-surgery

Подробное описание

Cranioplasty is a common neurosurgical procedure performed to repair skull vault defects.

The skull vault defects may result mostly after traumatic injuries as depressed skull fractures, Tumor removal (infiltrating skull bones), decompressive craniectomies, congenital anomalies or inflammatory lesions.

At present, there is no gold standard material for cranioplasty with the use of autologous bone as well as other synthetic materials as bone cement and titanium mesh.

Bone cement is malleable, lightweight, strong, and heat resistant, but it may cause burn injury during the process of its preparation and is used for relatively small defects.

Titanium mesh good mechanical strength, a low infection rate, and an acceptable cost but may cause metal allergy, tissue erosion, implant exposure, and deformity upon application of external force.

Cranioplasty not only provides Brain protection and cosmetic aspects but also, decrease incidence of epilepsy, relief to psychological drawbacks and increases social performance, restoring the dynamics of CSF.

Вмешательства

  • Процедура Cranioplasty with Titanium mesh
    Cranioplasty using titanium mesh
  • Процедура Cranioplasty with bone cement
    Cranioplasty using bone cement

Первичные конечные точки

  • Patient satisfaction using patient ssatisfaction grade [Срок оценки: through study completion, an average 1 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Infection [Срок оценки: through study completion, an average 1 years]
  • Reoperation [Срок оценки: through study completion, an average 1 years]
  • CSF leak [Срок оценки: through study completion, an average 1 years]
  • complications [Срок оценки: through study completion, an average 1 years]

Критерии участия

  • Inclusion Criteria:
  • Patients requiring cranioplasty for a skull defect due to Decompressive Craniectomy, trauma, tumor resection, or congenital issues.
  • All ages .
  • Both sex.
  • Informed consent obtained from all participants.
  • Patient fit for surgery.
  • Exclusion Criteria:
  • Patients with active infection at the surgical site
  • Patient Unfit for surgery.
  • Patient refuse consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assuit University Hospital — Asyut

Публикации

  • Mousa M, Eissa S, Raslan M, Abu ElNaga B, Balaha A. Evaluation of three different methods of cranioplasty; a comparative prospective randomized study. Pan Arab Journal of Neurosurgery. 2021;16
  • Andrabi SM, Sarmast AH, Kirmani AR, Bhat AR. Cranioplasty: Indications, procedures, and outcome - An institutional experience. Surg Neurol Int. 2017 May 26;8:91. doi: 10.4103/sni.sni_45_17. eCollection 2017. PMID 28607825
  • Capitelli-McMahon H, Kahlar N, Rahman S. Titanium Versus Autologous Bone-Based Cranioplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2023 May 26;15(5):e39516. doi: 10.7759/cureus.39516. eCollection 2023 May. PMID 37366436
  • Aydin S, Kucukyuruk B, Abuzayed B, Aydin S, Sanus GZ. Cranioplasty: Review of materials and techniques. J Neurosci Rural Pract. 2011 Jul;2(2):162-7. doi: 10.4103/0976-3147.83584. PMID 21897681
  • Alkhaibary A, Alharbi A, Alnefaie N, Oqalaa Almubarak A, Aloraidi A, Khairy S. Cranioplasty: A Comprehensive Review of the History, Materials, Surgical Aspects, and Complications. World Neurosurg. 2020 Jul;139:445-452. doi: 10.1016/j.wneu.2020.04.211. Epub 2020 May 6. PMID 32387405

Идентификаторы

NCT: NCT06662903 · Cranioplasty

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗