Меню
Набор скоро начнётся NCT06662656

ED50 of Sufentanil for Intraoperative Analgesia

— Наблюдательное Laparoscopic Cholecystectomy Analgesics，Opioid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laparoscopic Cholecystectomy, Analgesics，Opioid. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ED50 of Sufentanil with Dexmedetomidine Analgesia During Laparoscopic Cholecystectomy

Обзор

1. Sufentanil as an strong analgesic is used widespreadly during laparoscopic cholecystectomy. 2. Lower dosages of sufentanil facilitated with dexmedetomidine can offer enough analgesia effect. 3. The investigator are planning use the most classical method for determining the ED50 or half effective concentration of sufentanil facilitated with dexmedetomidine using sequential method, which is also called" up and down method" and" ladder method".

Подробное описание

The concordance of the current research is that lower dosages of sufentanil facilitated with dexmedetomidine can offer enough analgesia effect through operation. However, the dosages of sufentanil used in various researches vary greatly of operations. Previous studies have shown that the amount of sufentanil required for intraoperative analgesia is smaller than that required while dexmedetomindine facilitated. Although the appropriate dosage of sufentanil required for operation can ensure the analgesic effect of operation, excessive dosage can cause severe choking during intubation, postoperative nausea and vomiting, hyperalgesia, and chronic postoperative pain. The investigator planning use the most classical method for determining the ED50 or half effective concentration of sufentainl combined with dexmedetomidine using sequential method, which is also called " up and down method" and " ladder method".

Первичные конечные точки

  • The rate of the IOC2 target a reachment [Срок оценки: through study completion, an average of 1 day]
Вторичные конечные точки (6)
  • visual analog scale score [Срок оценки: 12 hours and 24hours after surgery]
  • The ratio of vomiting [Срок оценки: 0 day, 1 day, 2 day after operation]
  • Systolic Blood Pressure [Срок оценки: 0 day]
  • Dystolic Blood Pressure [Срок оценки: 0 day]
  • Mean Blood Pressure [Срок оценки: 0 day]
  • Heart rate [Срок оценки: 0 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I \~ II level;
  • BMI22-30kg/m2;
  • Those who intend to undergo laparoscopic cholecystectomy;
  • Age 18\~65 years.

Критерии исключения

  • Has been allergic to the drugs used in this study;
  • Patients with a history of chronic use of alcohol, smoke or other sedative drugs;
  • Patients took opioids and other analgesics before surgery;
  • Emergency operation;
  • Stress, anxiety resulting in secretion of catecholamine;
  • Patients with neuropsychiatric disorders, coma, depression, cognitive impairment and Alzheimer's disease;
  • Patients with epilepsy, autonomic nervous dysfunction and other diseases with abnormal EEG results;
  • SBP< 85 mmHg or HR< 45次/min;
  • Has implanted pacemaker;
  • Patients were unwilling or disable to finish whole study;
  • Patients with acute upper respiratory infections, liver or kidney failure and severe cardiopulmonary dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06662656 · CINI-AD-202403-13 · CINI-AD-202403-13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗