Меню
Идёт набор NCT06662279

Hyrax Vs. Invisalign Palatal Expander Clinical Study

Без фазы С лечением Malocclusions Narrow Maxilla Narrow Maxillary Arch Crowding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Removable Rapid Palatal Expander, Banded Palatal Expander.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malocclusions, Narrow Maxilla, Narrow Maxillary Arch, Crowding. Базовые параметры: 6 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to compare expansion result and the overall experience between the Invisalign Palatal Expander and the Hyrax expander.

Вмешательства

  • Устройство Removable Rapid Palatal Expander
    Removable palatal expander where expanders are changed to obtain up to .25mm expansion per expander
  • Устройство Banded Palatal Expander
    Palatal expander cemented into mouth where a screw is turned to obtain .25mm expansion per turn

Первичные конечные точки

  • width of palate after expansion [Срок оценки: from enrollment to study completion, approximately 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject ages 6-11 years old
  • Subject must need maxillary expansion
  • Subjects must have erupted dentition in the area of the primary molars or permanent premolars and the first permanent molar

Критерии исключения

  • Subjects with palatal exostosis/surface aberration/ cleft palate
  • Subject's dentition not compatible with device or allergy to device materials
  • Subject with active caries, periodontal disease, TMD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 4 центра
  • Orange Coast Orthodontics — Laguna Hills
  • Spillers Orthodontics — Warner Robins
  • Innovative Orthodontic Centers — Naperville
  • The Orthodontic Studio — Chevy Chase

Идентификаторы

NCT: NCT06662279 · A025375

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗