A Study of CAR-T Cells Targeting Autoimmune Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CAR-T.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Autoimmune Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Study of CAR-T Cells Targeting B Cell Related Autoimmune Diseases
Обзор
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of CAR-T cell therapy in patients with autoimmune disease.
Подробное описание
Autoimmune disease refers to the disease in which the immune system reacts to the host's own body and causes damage to tissues and organs.
Autoreactive B cells can self-activate and differentiate into plasma cells releasing large amounts of autoantibodies, while they can also present their own antigens to autoimmune T cells, thus activating T cells and promoting the release of inflammatory factors.
CAR-T cells can theoretically completely deplete abnormal antibody-producing B cells, allowing immune rebuilding and restoring the patient's normal immune function, achieving drug-free survival, which fully reflects the application prospects of CAR-T therapy in autoimmune disease.
Вмешательства
- Препарат CAR-T
CAR-T cells
Первичные конечные точки
- Dose Limiting Toxicity [Срок оценки: 0~28 day after treatment]
- Frequency of AEs, SAEs [Срок оценки: 0 day to 24 months after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female, between 18 and 56 years old;
- Diagnosed with Autoimmune Diseases；
- Good organ functions;
- Voluntary participates this trial and can comprehend and sign ICF.
Критерии исключения
- Had or has active malignancy;
- Had been subjected to treatment by CD19 targeted therapy or CAR-T therapy or any gene therapy;
- Combined with other autoimmune disease that needs treatment;
- Pregnant or lactating women;
- Has other factors that deemed not suitable by investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Gaobo Boren Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06661811 · AID02