Меню
Идёт набор NCT06661759

Clinic-based and Technology-Supported Sleep Intervention for Pediatric Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinic-based and technology-supported sleep intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 18 мес. — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sleep problems are more common and more severe in children with epilepsy. The purpose of this study is to develop and evaluate the effect of a clinic-based and technology-supported sleep intervention for improving sleep and health in children with epilepsy and their parents.

Подробное описание

Participants in the intervention group will receive a standard pediatric neurology care plus a hybrid in-person and digital sleep education program.

Вмешательства

  • Поведенческое Clinic-based and technology-supported sleep intervention
    CATS sleep intervention: The in-person sleep education and consultation will consist of 3 face-to-face, one-on-one sessions held 3 months apart during the child's routine clinic visit.The digital component of the sleep intervention will extend in-person education by providing ongoing support. Participants will receive one digital session per week for four weeks after the baseline, 3-month, and 6-month clinic visits, totaling 12 sessions.

Первичные конечные точки

  • Sleep Efficiency by Actigraphy [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Sleep Onset Latency [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Wake After Sleep Onset (WASO) [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Total Nighttime Sleep [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Daily 24-hour Sleep Duration [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Child Behavior Checklist (CBCL) [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]
  • Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [Срок оценки: At baseline and at 3, 6, and 12 months after randomization.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged between 1.5 and 9 years with a confirmed diagnosis of epilepsy.
  • Parents with sufficient Chinese language skills to fully comprehend the trial and complete questionnaires.

Критерии исключения

  • Children who are bedridden.
  • Children with a documented sleep disorder, such as obstructive or central sleep apnea and sleep-related movement disorders
  • Children with severe motor dysfunction that prevents accurate sleep-wake differentiation via actigraphy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06661759 · 202402064RINE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗