Идёт набор NCT06661174
A Cohort Study on the Efficacy of Bariatric Surgery for Rapidly Progressing Diabetic Nephropathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bariatric surgery, Non-surgical therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bariatric Surgeries, Diabetic Nephropathy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Establish a cohort of diabetic kidney disease(DKD) patients with intensive weight loss treatment to evaluate the impact of intensive weight loss treatment on the renal prognosis of DKD and construct a prediction model for the improvement of renal outcomes after weight loss.
Вмешательства
- Процедура Bariatric surgery
Laparoscopic sleeve gastrectomy or laparoscopic gastric bypass based on β-cell function - Другое Non-surgical therapy
Diet management，exercise，metformin，GLP-1 receptor agonists and other drugs which can lose weight.
Первичные конечные точки
- Total weight loss [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
Вторичные конечные точки (9)
- Serum creatinine [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Glomerular filtration rate [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Fasting blood glucose [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Average blood glucose from continuous glucose monitoring [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Postprandial 2-hour blood glucose [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- HbA1c [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Waist circumference and hip circumference [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Urinary microalbumin and other Urinalysis indexes [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
- Medication status [Срок оценки: 1st, 3rd, 6th and 12th month after intervention, respectively.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 to 65 years old;
- BMI>25Kg/m2 or abdominal obesity (i.e. waist circumference>90cm for men and>85cm for women);
- eGFR<30ml/min/1.73m2 or urinary microalbumin≥300mg/g, eGFR<60ml/min/1.73m2.
Критерии исключения
- Patients who are taking glucocorticoids;
- Combined with tumors; ③Combined with autoimmune diseases; ④Serum albumin<25g/L.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- China-Japan Friendship Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06661174 · EBSDKD