Меню
Набор скоро начнётся NCT06661070

Electrolysis in Patients With Low Back Pain

Без фазы С лечением Low Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE), Dry Needling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain. Базовые параметры: 35 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Short-term Effectiveness of High- and Low-intensity Percutaneous Electrolysis in Patients With Low Back Pain

Обзор

The goal of this observational study is to investigate the efficacy of percutaneous electrolysis compared with dry needling on pain sensations and multifidus muscle properties in subjects with low back pain. The main questions it aims to answer are: The high-intensity and low-intensity percutaneous electrolysis may induce pressure pain threshold (PPT) changes in myofascial trigger points in the low back during the intervention compared with dry needling. Percutaneous electrolysis interventions may reduce stiffness in the multifidus muscle during the intervention compared with dry needling.

Подробное описание

A parallel-group, controlled, triple-blinded, randomized pilot clinical trial comparing the effects of a single session of high-intensity percutaneous electrolysis (HIPE), low-intensity percutaneous electrolysis (LIPE), and dry needling (DN) applied to the multifidus muscle most active MTrP in subjects with low back pain. This clinical trial will follow the Consolidated Standards of Reporting Trials for pragmatic clinical trials.

This procedure consists of three trials, i.e., (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220uA x 30"; and (3, DN) with 1 twitch response, and the needle inserted 30".

Вмешательства

  • Устройство Electrolysis Percutaneous Therapeutic (EPTE)
    EPTE device (Ionclinics, Valencia, Spain)
  • Другое Dry Needling
    A dry needle with size 0.30 × 40 (Agupunt, Barcelona, Spain)

Первичные конечные точки

  • Pain changes in pain intensity before and after the intervention [Срок оценки: Baseline, immediately after, and 24 after of intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pressure Pain Threshold [Срок оценки: Baseline, immediately after, and 24 after of intervention]
  • Muscle stiffness [Срок оценки: Baseline, immediately after, and 24 after of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • to report low back pain of at least six months duration,
  • aged 35 to 50 years,
  • at least one active trigger point is present in the multifidus muscle.

Критерии исключения

  • pharmacological (e.g., analgesics) or physiotherapy treatment before or during their participation in the study,
  • needle fear,
  • prior lower extremity or spine surgery, absence of pain, any musculoskeletal or neuropathic conditions (e.g., peripheral compressive neuropathy, radiculopathy, sarcopenia, fibromyalgia, muscle ruptures), traumatic injuries (e.g., fractures or fissures), or any medical condition or contraindication for needling treatment (e.g., anticoagulants).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry — Madrid

Публикации

  • Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. Test-retest reliability of myofascial trigger point detection in hip and thigh areas. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):914-919. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.023. Epub 2017 Mar 29. PMID 29037648
  • Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207. PMID 29025044
  • Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18. PMID 34754834

Идентификаторы

NCT: NCT06661070 · UCM#1 · #19/044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗